Il type 2 diabetes mellitus è una condizione cronica caratterizzata da livelli elevati di zucchero nel sangue a causa di una risposta ridotta all’insulina. Il trattamento di base include metformin insieme a dieta ed esercizio fisico, ma in alcuni casi il controllo glicemico resta insufficiente. In questo studio vengono confrontati tre regimi di terapia aggiuntiva: il farmaco empagliflozin, il farmaco alogliptin, e la combinazione dei due, oltre a gruppi che ricevono un placebo corrispondente.
Lo scopo è valutare se la combinazione dei due farmaci migliora il controllo glicemico rispetto a ciascuno da solo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi e non sapranno quale trattamento stanno assumendo (studio “doppio cieco”). Durante il periodo di studio i soggetti prenderanno una compressa al giorno, parteciperanno a visite di controllo periodiche e saranno monitorati per eventuali effetti indesiderati. Gli esiti principali includono la variazione del valore di HbA1c, che indica la media dei livelli di zucchero negli ultimi mesi, e la variazione del FPG, che misura la glicemia a digiuno.



Germania
Italia
Polonia
Portogallo
Spagna