Il Parkinson disease è una condizione neurologica caratterizzata da perdita di controllo dei movimenti, spesso con presenza di tremore a riposo, cioè un tremolio che si manifesta quando l’arto è fermo. In alcuni pazienti il tremore dell’arto superiore non risponde ai farmaci tradizionali. Per questo motivo si sta valutando l’uso di Dysport, una formulazione di botulinum toxin somministrata mediante iniezione, per ridurre il tremore resistente.
Lo scopo dello studio è verificare se l’iniezione di questa sostanza migliora la percezione del cambiamento da parte dei pazienti rispetto a un’iniezione di placebo. Si tratta di uno studio “doppio cieco” e “cross‑over”, in cui né i partecipanti né gli investigatori sanno quale trattamento viene somministrato in ciascuna fase, e ogni partecipante riceve entrambi i tipi di iniezione in momenti diversi.
Il percorso prevede una visita iniziale, l’iniezione di uno dei due prodotti, un periodo di osservazione di circa sei settimane durante il quale vengono registrati i cambiamenti nel tremore, nella capacità di svolgere le attività quotidiane e nell’eventuale comparsa di effetti indesiderati, per poi passare alla seconda fase di trattamento. Tutte le valutazioni sono effettuate con questionari e misurazioni semplici, senza procedure invasive.
Francia 