Il disturbo studiato è il Adjustment Disorder with Anxiety, una condizione in cui una persona sviluppa ansia e stress in risposta a un evento di vita difficile. Il farmaco testato è etifoxine, somministrato in capsule da 50 mg, e verrà confrontato con un placebo.
Lo scopo dello studio è verificare se etifoxine riduce i sintomi di ansia rispetto al placebo. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (cioè a caso) a uno dei due gruppi, e né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento è stato dato (doppio cieco). Il periodo di trattamento dura circa 12‑16 settimane, con visite regolari per valutare i sintomi.
Durante le visite verranno utilizzati questionari standard, come la scala HAM‑A per misurare il livello di ansia e la scala CGI per valutare il miglioramento globale. I partecipanti dovranno compilare anche un breve questionario settimanale sul proprio benessere. Gli eventuali effetti indesiderati, soprattutto a carico del fegato o della pelle, saranno attentamente monitorati.
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