Lo studio riguarda la colonscopia, una procedura medica utilizzata per esaminare l’intestino crasso, e si concentra sulla gestione della sedazione, cioè l’uso di farmaci per far dormire o rilassare il paziente durante l’esame. I farmaci coinvolti sono remimazolam (farmaco principale testato), midazolam (confrontato) e alfentanil (usato in combinazione con gli altri farmaci).
L’obiettivo è verificare se la sedazione controllata dal paziente con remimazolam sia più sicura e gradita rispetto alla sedazione controllata dal medico con remimazolam o midazolam. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di sedazione, riceveranno il farmaco tramite iniezione prima della procedura, saranno monitorati durante l’esame e, se non si verificano problemi di salute seri (eventi avversi moderati o gravi) né ritardi nella dimissione, saranno dimessi dall’ambulatorio. Alla fine dell’esame verrà chiesto loro quanto si sono sentiti a proprio agio, per valutare la soddisfazione complessiva.
Danimarca 
