l’ingresso nello studio prevede l’assegnazione a un gruppo di trattamento tramite un processo di randomizzazione, che significa che la scelta del farmaco avviene in modo casuale.

l’assegnazione può comportare la somministrazione del farmaco in fase di test, chiamato bfb759, oppure di un placebo, ovvero una sostanza priva di principio attivo che non ha effetti curativi.

il trattamento consiste in iniezioni sottocutanee, ovvero iniezioni iniettate proprio sotto la pelle.

l’obiettivo del periodo di osservazione principale è monitorare i cambiamenti nella condizione di idradenite suppurativa, una malattia che causa la formazione di noduli e ascessi (piccole sacche di pus) sotto la pelle.

durante le prime 16 settimane, verranno monitorati i livelli di efficacia del farmaco attraverso il conteggio degli ascessi e dei noduli infiammatori.

alla settimana 16, viene effettuata una valutazione dettagliata per misurare la riduzione dei sintomi.

i parametri monitorati includono la diminuzione del numero di noduli e ascessi, la variazione del dolore cutaneo e l’impatto della malattia sulla qualità della vita tramite scale di valutazione specifiche.

viene inoltre monitorata la sicurezza per rilevare eventuali eventi avversi, ovvero effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante l’uso del farmaco.