Il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) è una forma di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento standard, come indicato da un livello di PSA nel sangue di almeno 0,2 ng/mL dopo 6-8 mesi dall’inizio del trattamento. Il PSA è una proteina prodotta dalla prostata, e livelli elevati possono indicare la presenza di cancro.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato 177Lu-PSMA-617, somministrato insieme al trattamento standard, rispetto al solo trattamento standard. Il 177Lu-PSMA-617 è un tipo di terapia radiometabolica che mira specificamente le cellule del cancro alla prostata. I partecipanti riceveranno il 177Lu-PSMA-617 tramite iniezione endovenosa, mentre il trattamento standard può includere farmaci come enzalutamide, apalutamide, darolutamide, o abiraterone acetato, che sono somministrati per via orale.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione radiografica, che indica quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori visibilmente. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di 177Lu-PSMA-617 al trattamento standard possa migliorare questi risultati nei pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento iniziale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del 177Lu-PSMA-617 per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo prolungato per raccogliere dati sufficienti sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.