Lo studio clinico si concentra su due forme di lupus cutaneo: il Lupus Eritematoso Discoide (DLE) e il Lupus Eritematoso Cutaneo Subacuto (SCLE). Queste condizioni causano lesioni cutanee che possono essere dolorose e difficili da trattare. Il farmaco in esame è il deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165. Questo farmaco viene somministrato in compresse rivestite da 3 mg o 6 mg.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del deucravacitinib nei partecipanti con DLE e/o SCLE attivo. I partecipanti riceveranno il farmaco in due dosi diverse o un placebo per confrontare i risultati. La durata del trattamento è di 16 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nelle condizioni della pelle utilizzando un punteggio specifico chiamato CLASI-A, che misura l’attività della malattia.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento abituale per il lupus cutaneo durante lo studio. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale nel punteggio CLASI-A, mentre gli obiettivi secondari includono il miglioramento del 50% o più nel punteggio e la valutazione della sicurezza attraverso esami di laboratorio e monitoraggio dei segni vitali.