Cefepime – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

CEFEPIME: Una Guida Completa per i Pazienti

Il cefepime è un antibiotico cefalosporinico di quarta generazione utilizzato per trattare una varietà di infezioni batteriche. Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso del cefepime per condizioni come infezioni del tratto urinario, polmonite e sepsi. Esploreremo diversi metodi di somministrazione, regimi di dosaggio e confronti con altri antibiotici per comprendere meglio l’efficacia e il profilo di sicurezza del cefepime.

Cos’è il Cefepime?

Il Cefepime è un potente antibiotico che appartiene alla classe di farmaci chiamati antibiotici beta-lattamici. È anche noto con il nome commerciale Maxipime^[3]. Il Cefepime viene utilizzato per trattare varie infezioni batteriche ed è particolarmente efficace contro un’ampia gamma di batteri, inclusi alcuni che potrebbero essere resistenti ad altri antibiotici.

Quali Condizioni Tratta il Cefepime?

Il Cefepime viene utilizzato per trattare diversi tipi di infezioni, tra cui:

Infezioni del Tratto Urinario (UTI): Incluse UTI complicate e infezioni renali (pielonefriti)^[5]
Infezioni del Tratto Respiratorio: Come la polmonite, inclusa quella acquisita in ospedale e associata al ventilatore^[4]^[11]
Shock Settico: Una condizione grave in cui l’infezione porta a una pressione sanguigna pericolosamente bassa^[1]
Neutropenia Febbrile: Una condizione nei pazienti oncologici in cui la febbre si verifica insieme a una bassa conta dei globuli bianchi^[3]

Come Viene Somministrato il Cefepime?

Il Cefepime viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda del tipo e della gravità dell’infezione, nonché di altri fattori come la funzionalità renale. Alcuni metodi comuni di somministrazione includono:

Infusione Standard: Somministrata in 30 minuti ogni 8 o 12 ore^[3]
Infusione Prolungata: Somministrata in 3 o 4 ore, che può essere più efficace per certe infezioni^[1]^[4]
Infusione Continua: Somministrata continuamente per 24 ore^[2]

In alcuni casi, il cefepime può anche essere somministrato come iniezione intramuscolare (IM), il che significa che viene iniettato in un muscolo^[7].

Efficacia del Cefepime

La ricerca ha dimostrato che il cefepime è efficace nel trattamento di varie infezioni batteriche. Alcuni punti chiave sulla sua efficacia includono:

Viene spesso confrontato con altri antibiotici come meropenem, piperacillina-tazobactam e ceftriaxone negli studi clinici^[1]^[11]^[7]
Le infusioni prolungate o continue di cefepime possono essere più efficaci delle infusioni standard per certe infezioni^[2]^[4]
Viene studiato in combinazione con altri farmaci come AAI101 e taniborbactam per potenzialmente migliorare la sua efficacia contro i batteri resistenti^[10]^[9]

Il Cefepime in Popolazioni Speciali

L’uso e il dosaggio del cefepime potrebbero dover essere adattati per certi gruppi di persone:

Pazienti con Problemi Renali: Il dosaggio del cefepime potrebbe dover essere adattato per le persone con funzionalità renale ridotta o in dialisi^[8]
Pazienti Anziani: Agli adulti più anziani, in particolare quelli nelle case di cura, potrebbe essere prescritto il cefepime per infezioni come la polmonite^[7]
Pazienti Oncologici: Il cefepime viene spesso utilizzato per trattare la neutropenia febbrile nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia^[3]

Ricerca in Corso e Sviluppi Futuri

I ricercatori stanno continuamente studiando il cefepime per migliorarne l’efficacia ed espanderne gli usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Terapie Combinate: Il cefepime viene studiato in combinazione con altri farmaci come AAI101 e taniborbactam per potenzialmente migliorare la sua efficacia contro i batteri resistenti^[10]^[9]
Ottimizzazione dei Regimi di Dosaggio: Gli studi stanno esaminando diversi modi di somministrare il cefepime, come infusioni prolungate o continue, per massimizzarne l’efficacia^[4]
Uso in Condizioni Specifiche: I ricercatori stanno investigando l’efficacia del cefepime nel trattamento di specifici tipi di infezioni, come la polmonite associata al ventilatore^[11]

Aspect	Dettagli
Infections Studied	Infezioni complicate delle vie urinarie (cUTI), polmonite (acquisita in casa di cura, associata a ventilatore, acquisita in ospedale), sepsi, batteriemia
Administration Methods	Endovenoso (EV): infusione continua, infusione prolungata, infusione intermittente standard
Comparator Drugs	Meropenem, ceftriaxone, flomoxef
New Combinations	Cefepime con AAI101, cefepime-taniborbactam
Primary Outcomes	Tassi di guarigione clinica, eradicazione microbiologica, tassi di mortalità, parametri farmacocinetici (Cmax, AUC)
Safety Monitoring	Eventi avversi, eventi avversi gravi, interruzione del trattamento a causa di eventi avversi
Special Populations	Pazienti con insufficienza renale, pazienti in condizioni critiche, residenti di case di cura
Dosing Regimens	Variabile per studio: 1-2g ogni 8 ore, aggiustato per la funzione renale in alcuni casi

Studi in corso con Cefepime

Data di inizio: 2024-02-16

Studio sull’uso di Ceftazidime e combinazione di farmaci per la neutropenia febbrile nei pazienti ematologici

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla neutropenia febbrile, una condizione in cui i pazienti hanno un basso numero di globuli bianchi e febbre, spesso a causa di trattamenti per malattie del sangue come la leucemia mieloide acuta o la sindrome mielodisplastica. Questa condizione può aumentare il rischio di infezioni gravi. Lo scopo dello studio è…
Malattie studiate:
- Neutropenia febbrile
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’impatto di cefepime, piperacillina-tazobactam e ceftobiprole sulle infezioni osteoarticolari su protesi nei pazienti

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulle *infezioni osteoarticolari* che si verificano su protesi o altri dispositivi medici. Queste infezioni possono causare dolore e complicazioni nei pazienti che hanno subito interventi chirurgici con impianti. Lo scopo dello studio è esaminare l’impatto di tre diverse terapie antibiotiche sulla flora intestinale, che è l’insieme dei batteri presenti nel…
Malattie studiate:
- Infezione articolare in sede di dispositivo medico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-01-20

Studio su Cefepime-Enmetazobactam per infezioni urinarie complicate nei pazienti da 0 a 18 anni

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su infezioni urinarie complicate, note come cUTI, che includono anche la pielonefrite acuta. Queste condizioni possono richiedere il ricovero ospedaliero per ricevere cure adeguate. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di due farmaci, cefepime e enmetazobactam, somministrati tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è valutare come questi farmaci…
Malattie studiate:
- Infezione delle vie urinarie
- Pielonefrite acuta
Farmaci studiati:
- Cefepime
- Enmetazobactam
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e sicurezza del trattamento antibiotico con meropenem per la batteriemia da Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla batteriemia causata da Pseudomonas aeruginosa, un’infezione del sangue che può essere grave. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due durate diverse di trattamento antibiotico: 7 giorni rispetto a 14 giorni. Si vuole capire se un trattamento più breve possa essere altrettanto efficace e ridurre gli effetti collaterali…
Malattie studiate:
- Infezione da Pseudomonas
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla Farmacocinetica di Cefepime in Pazienti con Dialisi Peritoneale Senza Peritonite

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda pazienti con Malattia Renale Cronica di stadio 5 che sono sottoposti a dialisi peritoneale. La dialisi peritoneale è un trattamento che utilizza il rivestimento interno dell’addome per filtrare il sangue quando i reni non funzionano correttamente. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco Cefepime, un antibiotico, quando…
Malattie studiate:
- Dialisi peritoneale
Farmaci studiati:
- Cefepime
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e sicurezza di moxifloxacina e combinazione di farmaci per infezioni da materiale di osteosintesi in pazienti con fratture ossee lunghe

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti con un’infezione del materiale di osteosintesi impiantato dopo una frattura ossea lunga. Questo materiale viene utilizzato per stabilizzare e aiutare la guarigione della frattura. L’infezione può essere trattata con un intervento chirurgico di pulizia, mantenendo o rimuovendo l’impianto, seguito da una terapia antimicrobica mirata. L’obiettivo principale dello studio è…
Malattie studiate:
- Infezione correlata a dispositivo
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Cefepime e combinazione di farmaci per la sepsi acquisita in ospedale in pazienti in terapia intensiva

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla sepsi, una grave infezione che può verificarsi in ospedale e richiede cure intensive. La sepsi è una condizione in cui il corpo reagisce in modo eccessivo a un’infezione, causando infiammazione diffusa e potenzialmente danni agli organi. Lo studio mira a confrontare due modalità di somministrazione di antibiotici, in particolare quelli…
Malattie studiate:
- Sepsi
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’impatto del monitoraggio farmacocinetico di meropenem e combinazione di farmaci antibiotici nei pazienti critici in terapia intensiva

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti critici ricoverati in terapia intensiva, esaminando l’uso di diversi antibiotici per il trattamento delle infezioni. Gli antibiotici studiati includono meropenem, cefepime, piperacillina/tazobactam, linezolid e daptomicina. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, il che significa che vengono iniettati direttamente nel flusso sanguigno. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’impatto…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-05-18

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Cefepime/Nacubactam o Aztreonam/Nacubactam per Infezioni Urinarie Complicate o Pielonefrite Acuta in Adulti

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle infezioni urinarie complicate e della pielonefrite acuta non complicata negli adulti. Queste condizioni possono causare sintomi come dolore durante la minzione, febbre e dolore al fianco. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci somministrati per via endovenosa, tra cui cefepime/nacubactam, aztreonam/nacubactam e imipenem/cilastatin. Lo scopo principale dello…
Malattie studiate:
- Infezione delle vie urinarie
- Pielonefrite acuta
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-06-26

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Cefepime/Nacubactam e Aztreonam/Nacubactam in Adulti con Infezioni Complicate da Enterobacterales Resistenti ai Carbapenemi

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su diverse infezioni gravi, tra cui l’infezione complicata del tratto urinario, la pielonefrite acuta non complicata, la polmonite batterica acquisita in ospedale, la polmonite batterica associata a ventilazione meccanica e l’infezione intra-addominale complicata. Queste infezioni sono causate da batteri resistenti a un tipo di antibiotico chiamato carbapenem. Lo scopo dello…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2023-12-20

Studio sull’efficacia del cotrimossazolo per la polmonite associata a ventilatore nei pazienti in terapia intensiva

Non in reclutamento
3 1 1 1
La polmonite associata al ventilatore è un’infezione polmonare che può svilupparsi nei pazienti ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a ventilazione meccanica. Questo studio si concentra su questa condizione e mira a valutare l’efficacia del farmaco co-trimoxazolo come trattamento di riduzione per la polmonite associata al ventilatore. Il co-trimoxazolo è un antibiotico composto da due…
Malattie studiate:
- Infezione polmonare
Farmaci studiati:

Glossario

Cefepime: Un antibiotico cefalosporinico di quarta generazione utilizzato per trattare varie infezioni batteriche, particolarmente efficace contro i batteri gram-negativi.
Complicated Urinary Tract Infection (cUTI): Un'infezione del tratto urinario associata a fattori che aumentano il rischio di contrarre l'infezione o diminuiscono l'efficacia del trattamento, che spesso richiede una gestione più intensiva.
Sepsis: Una condizione potenzialmente letale che si verifica quando la risposta del corpo all'infezione causa un'infiammazione diffusa e una disfunzione degli organi.
Bacteremia: La presenza di batteri nel flusso sanguigno, che può portare a gravi infezioni in tutto il corpo.
Gram-negative bacteria: Una classe di batteri che non trattengono il colorante cristal violetto nel protocollo di colorazione di Gram, spesso associati a infezioni più gravi a causa della struttura della loro parete cellulare.
Continuous infusion: Un metodo di somministrazione endovenosa del farmaco a velocità costante per un periodo prolungato, tipicamente 24 ore.
Intermittent infusion: Un metodo di somministrazione endovenosa del farmaco a intervalli prestabiliti, come ogni 8 ore, tipicamente per una durata più breve (es. 30 minuti).
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue o nel plasma dopo la somministrazione.
AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.
Microbiological eradication: La completa rimozione o eliminazione dei microrganismi patogeni dal corpo del paziente come risultato del trattamento.
Beta-lactamase inhibitor: Una sostanza che impedisce ai batteri di degradare determinati antibiotici, aumentando così l'efficacia dell'antibiotico.
Ventilator-Associated Pneumonia (VAP): Un tipo di polmonite che si sviluppa nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, tipicamente si verifica 48-72 ore dopo l'intubazione.
Hospital-Acquired Pneumonia (HAP): Polmonite che si sviluppa 48 ore o più dopo il ricovero ospedaliero e non era in incubazione al momento del ricovero.