La Rhinitis è una condizione caratterizzata da infiammazione e congestione del naso, spesso accompagnata da starnuti, prurito e secrezione. Nel contesto dello studio vengono confrontati due dosaggi di ketotifen in forma di spray nasale (0,025% e 0,050%), un sodium cromoglicate al 2% e un placebo anch’esso sotto forma di spray.
Lo scopo è esplorare l’efficacia clinica del nuovo farmaco testato rispetto al farmaco comparatore e al prodotto inerte, valutando il cambiamento dei sintomi nasali dopo 4 e 12 settimane di trattamento. I partecipanti ricevono uno dei quattro trattamenti da utilizzare quotidianamente e vengono seguiti con visite di controllo all’inizio dello studio, a quattro settimane e a dodici settimane. Il punteggio VAS è una scala visiva in cui il soggetto indica quanto sono fastidiosi i sintomi, da nessun fastidio a molto forte.
Durante lo studio la assegnazione ai diversi gruppi avviene in modo casuale e l’osservatore che registra i risultati non conosce il trattamento ricevuto, per ridurre possibili influenze sui dati. Vengono monitorati sia l’efficacia nella riduzione dei sintomi sia la tollerabilità, osservando eventuali effetti indesiderati o reazioni avverse.
Grecia 
