Il carcinoma a cellule chiare del rene รจ un tipo di tumore che colpisce i reni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma avanzata di cancro. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse combinazioni di farmaci come trattamento iniziale. I farmaci coinvolti nello studio includono pembrolizumab, belzutifan, lenvatinib, e una combinazione di pembrolizumab e quavonlimab (conosciuta anche come MK-1308A).
Il pembrolizumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il belzutifan e il lenvatinib sono farmaci che bloccano la crescita delle cellule tumorali. Lo studio confronta diverse combinazioni di questi farmaci per vedere quale sia piรน efficace nel rallentare la progressione del cancro e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni o capsule, a seconda del trattamento assegnato. Lo studio รจ progettato per monitorare la progressione del cancro e la risposta al trattamento nel tempo. I risultati aiuteranno a determinare quale combinazione di farmaci offre i migliori benefici per i pazienti con carcinoma a cellule chiare del rene avanzato.
1inizio dello studio
Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di carcinoma a cellule renali chiare avanzato.
Non รจ stato ricevuto alcun trattamento sistemico precedente per questa condizione.
2randomizzazione
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento.
Ogni gruppo riceve una combinazione diversa di farmaci.
3trattamento con pembrolizumab e lenvatinib
Il gruppo di controllo riceve pembrolizumab tramite infusione endovenosa e lenvatinib in capsule orali.
Il pembrolizumab viene somministrato come soluzione per infusione alla concentrazione di 25 mg/mL.
4trattamento con pembrolizumab, belzutifan e lenvatinib
Un altro gruppo riceve pembrolizumab tramite infusione endovenosa, belzutifan in compresse rivestite con film e lenvatinib in capsule orali.
Il belzutifan viene assunto per via orale.
5trattamento con MK-1308A e lenvatinib
Il terzo gruppo riceve MK-1308A tramite infusione endovenosa e lenvatinib in capsule orali.
Il MK-1308A รจ una soluzione per infusione.
6monitoraggio e valutazione
Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.
Le valutazioni seguono i criteri di risposta per i tumori solidi (RECIST 1.1).
7conclusione dello studio
Lo studio รจ previsto per concludersi nel giugno 2027.
I risultati finali includeranno la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
Who Can Join the Study?
Deve avere una diagnosi confermata di cancro renale a cellule chiare.
Non deve aver ricevuto alcuna terapia sistemica precedente per il cancro renale a cellule chiare avanzato.
I partecipanti maschi devono astenersi da rapporti eterosessuali o concordare di usare metodi contraccettivi durante e per almeno 7 giorni dopo l’ultima dose del trattamento con belzutifan e lenvatinib.
Le partecipanti femmine non devono essere in gravidanza o allattamento e devono essere o non in etร fertile o utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace o astenersi da rapporti eterosessuali durante il periodo di intervento e per almeno 120 giorni dopo pembrolizumab o pembrolizumab/quavonlimab o per almeno 30 giorni dopo l’ultima dose di lenvatinib o belzutifan, a seconda di quale si verifichi per ultimo.
Deve avere la pressione sanguigna adeguatamente controllata, con o senza farmaci antipertensivi.
Deve avere una funzione degli organi adeguata.
I partecipanti che ricevono terapia per il riassorbimento osseo devono aver iniziato la terapia almeno 2 settimane prima della randomizzazione/allocazione.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone che non hanno il cancro renale a cellule chiare. Questo รจ un tipo specifico di tumore che colpisce i reni.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร specificate dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, che sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
Pembrolizumab: Questo farmaco รจ utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Agisce bloccando una proteina specifica che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.
Belzutifan: Questo farmaco รจ progettato per inibire una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere in condizioni di basso ossigeno. ร utilizzato per ridurre la crescita del tumore.
Lenvatinib: Questo farmaco aiuta a fermare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. ร usato per rallentare o fermare la crescita del cancro.
MK-1308A: Questo รจ un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento del cancro. Funziona stimolando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
Cancro a cellule renali chiare โ ร un tipo di tumore che si sviluppa nei reni, caratterizzato dalla presenza di cellule chiare quando osservato al microscopio. Questo tipo di cancro รจ il piรน comune tra i tumori renali e spesso si manifesta con sintomi come sangue nelle urine, dolore al fianco e una massa palpabile nell’addome. La progressione della malattia puรฒ variare, ma tende a diffondersi ai linfonodi e ad altri organi se non trattata. Le cause esatte non sono completamente comprese, ma fattori di rischio includono il fumo, l’obesitร e la pressione alta. La diagnosi viene solitamente effettuata tramite esami di imaging e biopsia.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito utilizza i cookie per garantire agli utenti la migliore esperienza possibile, personalizzare contenuti e pubblicitร , offrire funzionalitร social e analizzare il traffico web. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, identificatori dei cookie e dati del browser.
Il trattamento dei tuoi dati personali avviene in conformitร con la Politica sulla privacy.
Cliccando su "Accetto e vado al sito", acconsenti all'uso dei cookie e al trattamento dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come l'adattamento delle pubblicitร alle tue preferenze e l'analisi dell'efficacia delle pubblicitร .
Hai il diritto di ritirare il consenso, accedere ai dati, correggerli, eliminarli o limitarne il trattamento. I dettagli sul trattamento dei dati personali sono disponibili nella Politica sulla privacy.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.