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4-[1-[[6-[[4-(Trifluoromethyl)Phenyl]Methyl]-6-Azaspiro[2.5]Octane-7-Carbonyl]Amino]Cyclopropyl]Benzoic Acid

Questo articolo tratta degli studi clinici che indagano l’uso di CR6086, un farmaco contenente acido 4-[1-[[6-[[4-(Trifluorometil)Fenil]Metil]-6-Azaspiro[2.5]Ottano-7-Carbonil]Amino]Ciclopropil]Benzoico, in combinazione con balstilimab per il trattamento di pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di questa terapia combinata in pazienti che hanno già subito trattamenti precedenti.

Indice

Cos’è il CR6086?

Il CR6086 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro, in particolare il cancro colorettale e altri tumori gastrointestinali (GI)[1]. Il suo nome chimico completo è ACIDO 4-[1-[[6-[[4-(TRIFLUOROMETIL)FENIL]METIL]-6-AZASPIRO[2.5]OTTANO-7-CARBONIL]AMINO]CICLOPROPIL]BENZOICO[1]. Questo lungo nome descrive la struttura chimica del farmaco, che è importante per il suo funzionamento nel corpo.

Come funziona il CR6086?

Il CR6086 è classificato come un antagonista del recettore EP4[1]. Ciò significa che blocca un recettore specifico nel corpo chiamato EP4. Facendo questo, il CR6086 potrebbe aiutare a potenziare la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali. È in fase di studio in combinazione con un altro farmaco chiamato balstilimab (noto anche come AGEN2034), che è un tipo di farmaco immunoterapico chiamato inibitore PD-1[1]. Si ritiene che la combinazione di questi due farmaci possa potenzialmente migliorare la risposta immunitaria del corpo contro il cancro.

Quali condizioni tratta il CR6086?

Il CR6086 è attualmente in fase di studio per il trattamento di:

  • Cancro colorettale metastatico (mCRC): Si tratta di un cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, lo studio sta esaminando un tipo chiamato mCRC “proficiente nella riparazione dei mismatch” (pMMR) e “microsatellite stabile” (MSS)[1].
  • Altri tumori gastrointestinali (GI) metastatici: Questo include tumori dello stomaco, dell’esofago e di altre parti del sistema digestivo che si sono diffusi ad altre aree del corpo[1].

Ricerca attuale sul CR6086

Il CR6086 è attualmente oggetto di uno studio clinico. Questo studio è progettato per:

  1. Valutare quanto sia sicuro il CR6086 quando combinato con il balstilimab[1].
  2. Determinare quanto sia efficace questa combinazione nel trattare i tumori bersaglio[1].

I ricercatori stanno esaminando diversi fattori per misurare l’efficacia del farmaco, tra cui:

  • Tasso di Controllo della Malattia (DCR): Questo misura quanti pazienti hanno il loro cancro che si riduce o smette di crescere[1].
  • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questo esamina quanti pazienti hanno i loro tumori che si riducono significativamente[1].
  • Durata della Risposta (DOR): Questo misura per quanto tempo il farmaco continua a funzionare per i pazienti che rispondono ad esso[1].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo esamina per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[1].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Questo misura per quanto tempo i pazienti vivono complessivamente[1].

Chi può partecipare agli studi sul CR6086?

L’attuale studio sul CR6086 ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni punti chiave includono:

  • I pazienti devono avere 18 anni o più[1].
  • Devono avere un cancro in stadio avanzato che non può essere rimosso chirurgicamente[1].
  • I pazienti devono aver provato almeno un trattamento precedente per il loro cancro metastatico[1].
  • Devono essere in uno stato di salute generale relativamente buono, con una funzione degli organi adeguata[1].

Ci sono anche diversi fattori che potrebbero impedire a qualcuno di partecipare, come avere certe altre condizioni mediche o aver ricevuto trattamenti specifici di recente[1].

Potenziali effetti collaterali

Poiché il CR6086 è ancora in fase di ricerca, non sono ancora noti tutti i suoi potenziali effetti collaterali. Lo studio attuale sta monitorando attentamente i pazienti per eventuali effetti avversi. Alcune aree di particolare interesse includono:

  • Effetti sulla conta delle cellule del sangue[1]
  • Funzione epatica e renale[1]
  • Effetti sul sistema digestivo, dato il focus del farmaco sui tumori GI[1]
  • Effetti collaterali legati al sistema immunitario, poiché il farmaco influenza la funzione immunitaria[1]

È importante notare che tutti i trattamenti medici possono avere effetti collaterali, e i benefici e i rischi dovrebbero essere attentamente considerati con un operatore sanitario.

Aspect Details
Study Type Studio di fase Ib/IIa, in aperto, a braccio singolo
Main Drug CR6086 (antagonista del recettore EP4)
Combination Drug Balstilimab (inibitore PD-1)
Target Conditions Cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali
Primary Objectives Sicurezza, tollerabilità e tasso di controllo della malattia
Secondary Objectives Tasso di risposta obiettiva, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Key Eligibility Adulti con tumori gastrointestinali metastatici pretrattati, funzionalità d’organo adeguata, malattia misurabile
Study Duration Minimo 24 settimane di trattamento, con follow-up prolungato

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia della combinazione di CR6086 con balstilimab nel trattamento di pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali che hanno già ricevuto trattamenti precedenti.
  • Chi può partecipare a questi studi? I partecipanti idonei includono adulti (18 anni o più) con cancro colorettale metastatico confermato o altri tumori gastrointestinali che non hanno risposto a trattamenti precedenti. Devono soddisfare criteri specifici riguardanti il loro stato di salute generale e le caratteristiche del cancro.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati? I risultati principali includono la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di trattamenti, misurata dall'incidenza degli effetti collaterali, e il tasso di controllo della malattia (DCR), che è la proporzione di pazienti che ottengono una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile.
  • Per quanto tempo i pazienti saranno seguiti in questi studi? I pazienti saranno seguiti per almeno 24 settimane di trattamento, a meno che non interrompano prima. Gli studi monitoreranno anche la sopravvivenza globale e altri risultati a lungo termine durante tutto il periodo dello studio.
  • Cosa rende CR6086 diverso da altri trattamenti contro il cancro? CR6086 è un antagonista del recettore EP4, che è un tipo di immunomodulatore. Viene studiato in combinazione con balstilimab, un inibitore PD-1, per potenziare potenzialmente la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali in modo diverso rispetto agli approcci chemioterapici tradizionali.

Sperimentazioni cliniche in corso su 4-[1-[[6-[[4-(Trifluoromethyl)Phenyl]Methyl]-6-Azaspiro[2.5]Octane-7-Carbonyl]Amino]Cyclopropyl]Benzoic Acid

  • Studio su trattamenti pre-operatori mirati per pazienti con cancro colorettale primario resecabile: Sotorasib e combinazione di farmaci

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

Glossario

  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Colorectal Cancer: Cancro che inizia nel colon o nel retto, parti dell'intestino crasso.
  • Gastrointestinal (GI) Cancers: Tumori che colpiscono gli organi del sistema digerente, inclusi esofago, stomaco, fegato, pancreas, intestino tenue, colon e retto.
  • CR6086: Un farmaco sperimentale contenente acido 4-[1-[[6-[[4-(Trifluorometil)Fenil]Metil]-6-Azaspiro[2.5]Ottano-7-Carbonil]Amino]Ciclopropil]Benzoico, studiato come potenziale trattamento contro il cancro.
  • Balstilimab: Un tipo di farmaco immunoterapico noto come inibitore PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • EP4 Receptor Antagonist: Un tipo di farmaco che blocca il recettore EP4, potenzialmente influenzando la crescita del cancro e la risposta del sistema immunitario al cancro.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come la malattia del paziente influisce sulle sue capacità di vita quotidiana e determinare il trattamento appropriato.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.