polymyalgia rheumatica è una malattia infiammatoria che provoca dolore e rigidità muscolare, soprattutto nella zona delle spalle e dei fianchi. Il trattamento usuale prevede l’uso di prednisone, un farmaco cortisonico assunto per via orale. In questo studio i partecipanti ricevono un’iniezione di sarilumab, un medicinale che blocca una specifica via immunitaria, a due dosaggi possibili, in combinazione con una riduzione graduale della dose di prednisone per 52 settimane. Un gruppo riceve un’iniezione identica ma priva di principio attivo, chiamata placebo.
Lo scopo della ricerca è verificare se l’aggiunta di sarilumab al taper di prednisone aumenti la percentuale di remissione sostenuta dopo un anno. I partecipanti sono assegnati in modo casuale e né i pazienti né i medici sanno quale iniezione è stata somministrata (double-blind). Durante i 52 settimane le iniezioni vengono somministrate ogni due settimane, si continua la terapia orale di prednisone con una riduzione programmata e si effettuano visite periodiche per valutare i sintomi, gli eventuali effetti indesiderati e lo stato di salute generale, con l’obiettivo di raggiungere una remissione senza l’uso di steroidi alla settimana 52.
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