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SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE

Sono disponibili studi clinici su SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE per valutare sicurezza, tollerabilità e uso a lungo termine in persone con stipsi cronica. I trial osservano anche l’aderenza al trattamento e misurano i risultati con diari dei pazienti.

Indice

Panoramica dello studio

Il trial disponibile su SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE è uno studio clinico interventistico su Lecicarbon® E CO2-Laxans, indicato per il trattamento della stipsi cronica.[1] Lo studio è stato progettato per valutare l’uso a lungo termine del trattamento in pazienti con questa condizione.[1]

Popolazione studiata

La popolazione target è composta da pazienti con stipsi cronica.[1] Il materiale disponibile non riporta criteri di inclusione più dettagliati, quindi non è possibile dire da questi dati quali caratteristiche precise servano per partecipare.[1]

Fase e stato del trial

Lo studio è in Phase 3 ed è indicato come Authorised, cioè autorizzato ad andare avanti.[1] La fase 3 di solito coinvolge più partecipanti e serve a raccogliere informazioni importanti su sicurezza e benefici del trattamento in un gruppo più ampio.[1]

Obiettivi e criteri di valutazione

L’obiettivo principale è documentare in modo prospettico la tollerabilità, la sicurezza e la compliance del trattamento nel lungo periodo.[1] In parole semplici, i ricercatori vogliono capire se il trattamento può essere usato nel tempo, se è ben accettato dai pazienti e se viene seguito secondo il piano dello studio.[1]

Il criterio di valutazione principale usa i complete spontaneous bowel movements (CSBM), registrati nei diari dei pazienti.[1] Questo significa che il team di ricerca osserva quante evacuazioni complete avvengono spontaneamente e le annotazioni fatte dai pazienti diventano una parte centrale dei risultati dello studio.[1]

Come vengono raccolti i dati

Lo studio usa i patient diaries, cioè i diari dei pazienti, per raccogliere informazioni nel tempo.[1] Questo metodo aiuta a seguire con più precisione i sintomi e gli eventi rilevanti durante il trattamento.[1]

Il trial è descritto come uno studio a lungo termine, quindi l’osservazione non si limita a un solo momento ma continua per valutare come va il trattamento nel tempo.[1]

Cosa significa per i pazienti

Per i pazienti con stipsi cronica, questo trial mira soprattutto a capire se il trattamento è pratico da seguire e se resta ben tollerato durante un uso prolungato.[1] I dati disponibili non riportano risultati finali, quindi lo studio serve ancora a raccogliere informazioni cliniche importanti.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
2025-522464-32-00Phase 3Chronic constipationAuthorised100

FAQ

  • What clinical trial is available for SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE? The available study is a Phase 3 trial in chronic constipation. It evaluates long-term safety, tolerability, and compliance.
  • Who can participate in this trial? The trial is for patients with chronic constipation. The source data do not give more detailed inclusion rules.
  • What is the study trying to measure? The main outcome is tolerability, safety, and compliance. It also uses complete spontaneous bowel movements, or CSBM, recorded in patient diaries.
  • What does Phase 3 mean? Phase 3 means the treatment is being studied in a larger group of patients. These studies often look at how well a treatment works and how safe it is over time.
  • How many people are planned for the study? The planned enrollment is 100 participants. This is the total number of people the study aims to include.

Sperimentazioni cliniche in corso su SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE

  • Studio clinico sulla sicurezza e tollerabilità del trattamento a lungo termine con sodio bicarbonato e sodio diidrogeno fosfato in pazienti con stipsi cronica

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • Chronic constipation: A long-lasting condition where a person has trouble passing stool regularly or easily.
  • Phase 3: A late stage of clinical research with a larger number of participants, used to study safety and effectiveness.
  • Safety: How well a treatment can be used without causing unacceptable problems in the study group.
  • Tolerability: How well patients can take or use a treatment without it being too difficult to continue.
  • Compliance: How closely patients follow the study treatment plan.
  • Complete spontaneous bowel movements (CSBM): Bowel movements that happen on their own and leave the person feeling fully emptied.
  • Patient diary: A record kept by the patient to note symptoms, bowel movements, or treatment use during the study.
  • Interventional study: A trial where researchers give a treatment and then measure what happens.
  • Authorised: The study has been approved to start.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522464-32-00