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ANHYDROUS MANGAFODIPIR TRISODIUM

Questo articolo riassume gli studi clinici su ANHYDROUS MANGAFODIPIR TRISODIUM. I trial valutano soprattutto la sicurezza e l’effetto sulla captazione del manganese con risonanza magnetica in pazienti con scompenso cardiaco, in particolare con frazione di eiezione preservata.

Table of contents

Overview of the clinical trial

The available study investigated ANHYDROUS MANGAFODIPIR TRISODIUM as part of a magnetic resonance imaging (MRI) research project in patients with heart failure.[1] The trial title shows that the main goal was to measure the manganese uptake rate in patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF).[1]

The brief summary says the study aimed to quantify the manganese uptake rate after administration of mangafodipir trisodium in all segments of the left ventricular wall.[1] In simple terms, the researchers wanted to see how much and how fast the signal changed in the heart after the study treatment was given.[1]

Who was studied

The study focused on patients with heart failure, especially those with preserved ejection fraction.[1] HFpEF means that the heart still has a preserved pumping percentage, but the person can still have symptoms of heart failure.[1]

This means the trial was not a general study in healthy volunteers, but a targeted study in a specific patient group with a heart condition.[1] The study population was relatively small, with 42 enrolled participants.[1]

Study design and phase

The trial was an interventional study, which means the research team gave a treatment and then measured the effect.[1] It was listed as Phase 2, a stage that usually looks at early effectiveness and helps define whether a strategy is worth further study.[1]

The interventions listed in the trial record included Dotarem and ANHYDROUS MANGAFODIPIR TRISODIUM, both given intravenously.[1] The record identifies ANHYDROUS MANGAFODIPIR TRISODIUM as one of the study drugs used in the imaging protocol.[1]

What the trial measured

The primary endpoint was the determination of the manganese uptake rate.[1] An endpoint is the main result the researchers plan to measure in a study.[1]

More specifically, the study aimed to measure manganese uptake in all segments of the left ventricular wall.[1] The left ventricle is the main pumping chamber of the heart, and the wall of this chamber was the area being evaluated on MRI.[1]

Trial status and size

The trial status is listed as Completed.[1] This means the study has finished and the planned data collection was done.[1]

Only one trial record is available in the source data, and it included 42 participants.[1] Because the source contains a single completed Phase 2 study, the current evidence summary is limited to this specific research project.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-508118-40-01 Phase 2 Heart Failure Completed 42

FAQ

  • Che cosa studiano i trial su ANHYDROUS MANGAFODIPIR TRISODIUM? Studiano come il trattamento viene usato nei test di risonanza magnetica per misurare la captazione del manganese nel cuore. L’obiettivo è capire meglio il comportamento del cuore nei pazienti con scompenso cardiaco.
  • Quali pazienti possono partecipare? Il trial disponibile ha incluso pazienti con scompenso cardiaco, in particolare con frazione di eiezione preservata. Questo significa persone con una forma di scompenso in cui la pompa del cuore mantiene ancora una funzione di eiezione conservata.
  • In quale fase è lo studio? Lo studio è in fase 2. Questa fase serve di solito a raccogliere dati iniziali sull’effetto del trattamento in un gruppo più piccolo di pazienti.
  • Qual è l’endpoint principale? L’endpoint principale è la determinazione della velocità di captazione del manganese. In parole semplici, i ricercatori misurano quanto rapidamente il manganese viene assorbito nelle diverse parti della parete del ventricolo sinistro.
  • Lo studio è ancora in corso? No, il trial disponibile è stato completato. Ha coinvolto 42 partecipanti ed è stato uno studio interventistico.

Sperimentazioni cliniche in corso su ANHYDROUS MANGAFODIPIR TRISODIUM

  • Studio sull’assorbimento di manganese nel cuore in pazienti con insufficienza cardiaca: uso di mangafodipir trisodio e acido gadoterico.

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Norvegia

Glossario

  • Scompenso cardiaco: Condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace. Nei trial qui descritti, riguarda pazienti con scompenso cardiaco.
  • Frazione di eiezione preservata: Tipo di scompenso cardiaco in cui la capacità di pompa del cuore è ancora conservata in parte. È un criterio importante per il gruppo di pazienti studiato.
  • Risonanza magnetica (MRI): Esame di imaging che usa campi magnetici per creare immagini del corpo. In questo studio serve a misurare la captazione del manganese nel cuore.
  • Studio interventistico: Tipo di studio in cui ai partecipanti viene somministrato un trattamento o una procedura per valutarne l’effetto.
  • Fase 2: Fase di ricerca clinica che valuta soprattutto l’effetto iniziale di un trattamento in un numero limitato di pazienti.
  • Endpoint primario: Risultato principale che i ricercatori vogliono misurare nello studio. Qui è la velocità di captazione del manganese.
  • Captazione del manganese: Quantità o velocità con cui il manganese viene assorbito da un tessuto. Nel trial viene misurata nelle varie aree della parete del ventricolo sinistro.
  • Ventricolo sinistro: Una delle camere principali del cuore, responsabile di pompare il sangue nel corpo.
  • Parete del ventricolo sinistro: La parte muscolare che forma il ventricolo sinistro. Lo studio misura la captazione del manganese in tutti i suoi segmenti.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-508118-40-01