Vasopressina o norepinefrina dopo endoarteriectomia polmonare nei pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la ipertensione polmonare tromboembolica cronica, una malattia in cui i vasi sanguigni dei polmoni restano troppo stretti o ostruiti, rendendo più difficile il passaggio del sangue. Lo studio valuta due farmaci dati in infusione: Reverpleg, che contiene argipressina, e NORADRENALINE VIATRIS, che contiene noradrenalina tartrato. Il trattamento viene usato dopo l’intervento di pulmonary endarterectomy, un’operazione per rimuovere i coaguli che bloccano le arterie polmonari. Lo scopo dello studio è confrontare quale dei due farmaci sia più utile per ridurre subito la pressione nelle arterie dei polmoni dopo l’intervento.

Nel corso dello studio, le persone vengono assegnate in modo casuale a uno dei due trattamenti. I farmaci vengono somministrati in ospedale subito dopo l’operazione, mentre vengono osservati i cambiamenti della pressione nei polmoni e altri effetti dopo l’intervento. Il confronto serve a capire quale trattamento aiuti meglio a stabilizzare la circolazione e il recupero nelle prime ore e nei giorni successivi alla chirurgia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età pari o superiore a 18 anni.
  • Essere programmato per un intervento di endoarteriectomia polmonare, cioè un’operazione per rimuovere materiale che ostruisce le arterie del polmone.
  • Per le donne che possono ancora avere una gravidanza: avere un test di gravidanza nel sangue negativo prima dell’ingresso nello studio.
  • Per le donne che possono ancora avere una gravidanza: usare una contraccezione adeguata, cioè un metodo efficace per evitare una gravidanza.
  • Essere iscritto al servizio sanitario sociale francese.
  • Essere in grado di capire le informazioni dello studio e di firmare il consenso informato scritto, cioè il documento con cui si accetta di partecipare dopo aver ricevuto le spiegazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Intervento urgente, cioè un’operazione che deve essere fatta subito.
  • Ischemia mesenterica o sindrome coronarica acuta nel mese prima dell’intervento. L’ischemia mesenterica significa scarso afflusso di sangue all’intestino; la sindrome coronarica acuta significa un problema improvviso del cuore, come un infarto o un forte dolore al petto dovuto al cuore.
  • Allergia nota alla vasopressina o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti, cioè le sostanze presenti nel farmaco oltre al principio attivo.
  • Presenza di un bypass coronarico insieme all’intervento oppure altro intervento combinato, per esempio la sostituzione di una valvola del cuore.
  • mPAP inferiore a 25 mmHg prima dell’operazione, misurata con il cateterismo cardiaco destro. La mPAP è la pressione media nelle arterie dei polmoni; il cateterismo cardiaco destro è un esame che misura le pressioni nel cuore e nei vasi polmonari.
  • Partecipazione a un altro studio clinico interventistico, cioè uno studio in cui viene somministrato un trattamento o una procedura sperimentale.
  • Per le donne: gravidanza documentata o allattamento.
  • Persona sotto tutela, curatela o altra protezione legale, cioè con decisioni sanitarie affidate a un rappresentante legale.
  • Persona privata della libertà, per esempio detenuta.

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
02.03.2026

Sedi della sperimentazione

Reverpleg: è un medicinale usato nel gruppo di trattamento dello studio. Viene somministrato in infusione in vena per aiutare a sostenere la pressione del sangue dopo l’intervento. In questo trial viene confrontato con un altro farmaco per vedere quale riesce meglio a ridurre subito la pressione nelle arterie polmonari dopo l’operazione.

Noradrenalina: è il medicinale usato come confronto nello studio. Viene somministrato in infusione in vena per mantenere la pressione del sangue e sostenere la circolazione dopo l’intervento. I ricercatori lo confrontano con vasopressina per capire quale trattamento è più efficace nel ridurre la pressione media nelle arterie polmonari nel periodo subito dopo l’operazione.

Chronic thromboembolic pulmonary hypertension – È una forma di pressione alta nelle arterie dei polmoni causata da coaguli di sangue che restano o si organizzano nel tempo dopo un’embolia polmonare. Con il passare del tempo, questi blocchi rendono più difficile il passaggio del sangue nei polmoni, così la pressione nelle arterie polmonari aumenta e il cuore destro deve lavorare di più. I sintomi e i cambiamenti della malattia tendono a svilupparsi gradualmente, con peggioramento progressivo della circolazione polmonare.

ID della sperimentazione:
2025-525153-39-00
Codice del protocollo:
AOR24060
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza dell’interruzione di riociguat dopo angioplastica polmonare con palloncino in pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi
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    Belgio Cechia Francia Germania Lettonia Polonia +1