La retinopatia del prematuro è una malattia che colpisce i neonati prematuri, in cui i vasi sanguigni della retina, la parte posteriore dell’occhio, non si sviluppano correttamente. Questo studio clinico si concentra sull’uso di colliri a base di desametasone, un tipo di farmaco antinfiammatorio, per vedere se può ridurre la necessità di trattamenti convenzionali per questa condizione. Il desametasone è somministrato sotto forma di collirio, noto come DEXAFREE 1 mg/ml.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il trattamento preventivo con il desametasone può diminuire il numero di neonati che necessitano di trattamenti standard per la retinopatia del prematuro, rispetto a un gruppo che riceve un placebo. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il collirio con desametasone e l’altro riceverà un placebo. Il progresso della malattia sarà monitorato per determinare l’efficacia del trattamento.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà neonati prematuri con specifiche caratteristiche della malattia. I risultati attesi includono la valutazione della progressione della malattia e l’analisi di eventuali recidive dopo trattamenti come il laser o farmaci anti-VEGF. Inoltre, verranno esaminati la morfologia della retina e la pressione intraoculare a diverse fasi del trattamento, insieme ai risultati visivi e agli errori di rifrazione a lungo termine. Lo studio prevede di concludersi entro la fine del 2024.