Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

N. Meningitidis Group C (Strain C11) Polysaccharide (De-O-Acetylated) Conjugated To Tetanus Toxoid

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia dei vaccini contenenti il polisaccaride del gruppo C di N. Meningitidis coniugato con il tossoide tetanico. Questi vaccini mirano a prevenire la malattia meningococcica causata dal sierogruppo C e altri sierogruppi. Gli studi coinvolgono diverse fasce d’età, dai neonati agli adulti, e valutano fattori come la risposta immunitaria, gli schemi di dosaggio e la combinazione con altri vaccini per sierogruppi meningococcici.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Vaccino Coniugato contro il Meningococco di Gruppo C?

Il Vaccino Coniugato contro il Meningococco di Gruppo C, noto anche come POLISACCARIDE (DE-O-ACETILATO) DI N. MENINGITIDIS GRUPPO C (CEPPO C11) CONIUGATO AL TOSSOIDE TETANICO, è un vaccino progettato per prevenire le infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis, specificamente del sierogruppo C[1]. Questo vaccino fa parte di un gruppo più ampio di vaccini meningococcici che proteggono contro vari ceppi del batterio.

Il vaccino contiene una parte del rivestimento esterno del batterio Neisseria meningitidis gruppo C, che è stata chimicamente legata (coniugata) a una proteina tossoide tetanico. Questa coniugazione aiuta a potenziare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli[2].

Come Funziona il Vaccino?

Quando il vaccino viene somministrato, stimola il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro il batterio Neisseria meningitidis gruppo C. Questi anticorpi aiutano a proteggere il corpo se in futuro dovesse entrare in contatto con il batterio reale[3].

La coniugazione al tossoide tetanico è un aspetto cruciale del design del vaccino. Aiuta a creare una risposta immunitaria più forte e duratura, in particolare nei neonati e nei bambini piccoli il cui sistema immunitario è ancora in via di sviluppo[2].

Chi Dovrebbe Vaccinarsi?

Il Vaccino Coniugato contro il Meningococco di Gruppo C è tipicamente raccomandato per:

  • Neonati e bambini piccoli come parte dei programmi di vaccinazione di routine
  • Adolescenti e giovani adulti, specialmente quelli che entrano al college o nel servizio militare
  • Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia meningococcica
  • Viaggiatori diretti in aree dove la malattia meningococcica è comune

Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda del paese e delle circostanze individuali. È importante consultare un operatore sanitario per determinare se e quando la vaccinazione è appropriata[4].

Efficacia del Vaccino

Gli studi hanno dimostrato che il Vaccino Coniugato contro il Meningococco di Gruppo C è altamente efficace nel prevenire la malattia meningococcica invasiva causata dal sierogruppo C. È stato riscontrato che il vaccino induce una forte risposta immunitaria, con alti livelli di anticorpi protettivi osservati nella maggior parte dei destinatari[5].

La ricerca indica che l’efficacia del vaccino può durare per diversi anni, anche se la durata della protezione può variare a seconda dell’età in cui viene somministrato il vaccino. In alcuni casi possono essere raccomandate dosi di richiamo per mantenere una protezione a lungo termine[5].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il Vaccino Coniugato contro il Meningococco di Gruppo C ha dimostrato di avere un buon profilo di sicurezza. Come tutti i vaccini, può causare alcuni effetti collaterali, ma le reazioni gravi sono rare[6].

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Febbre lieve
  • Irritabilità nei neonati
  • Mal di testa o stanchezza nei bambini più grandi e negli adulti

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e si risolvono da soli entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono molto rare ma possono verificarsi con qualsiasi vaccino. Se si notano sintomi gravi o insoliti dopo la vaccinazione, è necessario cercare immediatamente assistenza medica[6].

Come Viene Somministrato il Vaccino?

Il Vaccino Coniugato contro il Meningococco di Gruppo C viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, solitamente nella coscia per i neonati o nella parte superiore del braccio per i bambini più grandi e gli adulti. Il numero di dosi e il programma possono variare a seconda del prodotto vaccinale specifico e dell’età in cui inizia la vaccinazione[7].

Ad esempio, i neonati possono ricevere più dosi come parte della loro serie di vaccinazioni primarie, mentre i bambini più grandi o gli adulti potrebbero aver bisogno di una sola dose. Dosi di richiamo possono essere raccomandate per determinati gruppi di età o individui ad alto rischio[7].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Vaccino Coniugato contro il Meningococco di Gruppo C per comprendere meglio la sua efficacia a lungo termine, i programmi di dosaggio ottimali e il potenziale utilizzo in diverse popolazioni. Alcune aree di ricerca attuali includono:

  • Valutazione dell’efficacia del vaccino quando somministrato a diverse età
  • Studio della durata della protezione e della necessità di dosi di richiamo
  • Indagine sull’impatto del vaccino sul trasporto meningococcico e sull’immunità di gregge
  • Sviluppo di vaccini combinati che proteggono contro più sierogruppi meningococcici

Questi studi in corso aiutano a garantire che le strategie di vaccinazione rimangano efficaci e possano essere ottimizzate per fornire la migliore protezione contro la malattia meningococcica[8].

Aspetto dello Studio Dettagli
Tipi di Vaccino Vaccino coniugato del polisaccaride del gruppo C di N. Meningitidis, spesso combinato con altri sierogruppi (A, W, Y)
Fasce d’Età Neonati (già da 5 mesi), bambini piccoli, bambini, adolescenti, adulti
Obiettivi Principali Sicurezza, tollerabilità, immunogenicità, efficacia
Misurazioni Chiave Risposte anticorpali, eventi avversi, persistenza dell’immunità
Disegni dello Studio Studi controllati randomizzati, studi in aperto, studi di de-escalation dell’età
Schemi di Dosaggio Vari, incluse dosi singole, dosi multiple e regimi di richiamo
Popolazioni Speciali Alcuni studi si concentrano su individui precedentemente vaccinati o con specifiche condizioni di salute
Periodi di Follow-up Variano da diverse settimane a più anni dopo la vaccinazione

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale di questi studi clinici è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia dei vaccini contenenti il polisaccaride del gruppo C di N. Meningitidis coniugato con il tossoide tetanico. Gli studi mirano a valutare le risposte immunitarie, determinare i programmi di dosaggio ottimali e studiare l’efficacia dei vaccini in diverse fasce d’età.
  • Quali fasce d’età sono incluse in questi studi? Gli studi clinici includono un’ampia gamma di fasce d’età, dai neonati di appena 5 mesi fino agli adulti. Alcuni studi si concentrano specificamente su neonati e bambini piccoli, mentre altri includono bambini, adolescenti e adulti.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati? I principali risultati misurati includono le risposte anticorpali ai vaccini, i dati sulla sicurezza e tollerabilità come gli eventi avversi e, in alcuni casi, la persistenza dell’immunità nel tempo. Alcuni studi valutano anche l’impatto della vaccinazione precoce sulle successive dosi di richiamo.
  • Questi vaccini vengono testati da soli o in combinazione con altri vaccini? Molti degli studi stanno testando vaccini combinati che includono N. Meningitidis Gruppo C insieme ad altri sierogruppi come A, W e Y. Alcuni studi stanno anche valutando come questi vaccini interagiscono o si confrontano con altri vaccini antimeningococcici.
  • Qual è il significato della coniugazione del polisaccaride con il tossoide tetanico? La coniugazione del polisaccaride N. Meningitidis Gruppo C con il tossoide tetanico aiuta a potenziare la risposta immunitaria, in particolare nei bambini piccoli. Questa tecnica di coniugazione mira a fornire una protezione migliore e più duratura contro la malattia meningococcica.

Sperimentazioni cliniche in corso su N. Meningitidis Group C (Strain C11) Polysaccharide (De-O-Acetylated) Conjugated To Tetanus Toxoid

  • Studio sull’immunogenicità e sicurezza del vaccino MenACYW nei neonati e bambini sani per prevenire l’infezione meningococcica

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Finlandia Polonia Germania Romania Danimarca Repubblica Ceca

  • Studio sulla sicurezza e l’immunogenicità del vaccino meningococcico pentavalente ABCYW (MenPenta) in bambini dai 2 mesi ai 9 anni di età

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia Finlandia Spagna Danimarca Repubblica Ceca Germania

  • Studio sull’Immunizzazione Precoce con Vaccino MMR-0 per Neonati Sotto i 12 Mesi durante un’epidemia di Morbillo

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia del vaccino MenACWY-TT nei pazienti anziani con malattia meningococcica invasiva, sepsi o meningite

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sul vaccino coniugato MenACYW per la prevenzione dell’infezione meningococcica in bambini e adolescenti vaccinati 5 o 10 anni fa

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania Finlandia Ungheria Spagna

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità di mRNA-1345 e mRNA-1365 per infezioni respiratorie acute nei bambini da 5 a 24 mesi

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Lettonia Polonia

  • Studio sui vaccini combinati contro il meningococco di gruppo ABCWY per neonati sani

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia Spagna Germania

  • Studio di Fase 2 su DNTH103 per pazienti con Miastenia Gravis Generalizzata

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Polonia Francia Paesi Bassi Norvegia Italia +3

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2