Questo studio riguarda la dermatite atopica, una malattia della pelle che provoca arrossamento, prurito e infiammazione. Le persone che partecipano a questo studio hanno una forma da moderata a grave di questa condizione che non è ben controllata con i trattamenti applicati sulla pelle. Durante lo studio verrà testato un farmaco sperimentale chiamato BFB759, che viene somministrato attraverso una iniezione sotto la pelle. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco mentre altri riceveranno un placebo. Lo scopo dello studio è valutare se BFB759 è efficace nel migliorare i sintomi della dermatite atopica nelle persone adulte.
Lo studio durerà circa sedici settimane durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato. I medici valuteranno i cambiamenti nella gravità della malattia utilizzando diverse misurazioni che tengono conto dell’estensione delle lesioni sulla pelle, del rossore, del gonfiore, del prurito e di altri sintomi. In particolare verrà misurata la riduzione dell’area della pelle colpita e l’intensità dei sintomi rispetto all’inizio dello studio. I partecipanti dovranno seguire le istruzioni dello studio, partecipare a visite regolari ed evitare di usare alcuni altri farmaci durante il periodo di trattamento.
Durante tutto lo studio verranno controllati attentamente la sicurezza del farmaco e gli eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi. I medici monitoreranno anche quanto il prurito diminuisce nel tempo e quanto migliora l’aspetto generale della pelle. Lo studio confronterà i risultati ottenuti con diverse dosi del farmaco rispetto a quelli ottenuti con il placebo per capire quale sia la dose più efficace e sicura per trattare la dermatite atopica.
Bulgaria 
Cechia 
Germania 
Polonia 
Spagna 
