Studio sull’efficacia e la sicurezza di NBI-1117570 in adulti con schizofrenia che necessitano di ricovero ospedaliero

1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla Schizophrenia, una malattia mentale caratterizzata da alterazioni nel pensiero, nelle emozioni e nel comportamento. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco sperimentale denominato NBI-1117570, somministrato sotto forma di capsula per via orale, rispetto a un placebo. La partecipazione riguarda adulti che necessitano di un ricovero ospedaliero per gestire i sintomi della condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in esame o una sostanza inerte tramite un metodo chiamato doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici conosceranno in anticipo quale trattamento verrà somministrato. Il percorso prevede la valutazione dei cambiamenti nei sintomi comportamentali e psicologici nel tempo per determinare quanto il trattamento sia efficace e ben tollerato dall’organismo.

Chi può partecipare allo studio?

  • L’età deve essere compresa tra i 18 e i 55 anni.
  • Deve esserci stata una diagnosi principale di schizofrenia (un disturbo mentale che influisce sul modo in cui una persona pensa, si sente e si comporta) da almeno un anno prima della selezione.
  • La persona deve trovarsi in una fase di acuzie, ovvero un peggioramento improvviso e intenso dei sintomi, o una ricaduta (il ritorno dei sintomi dopo un periodo di miglioramento) iniziata da meno di due mesi prima della selezione.
  • La persona deve necessitare attualmente di un ricovero ospedaliero (degenza in ospedale).
  • La persona deve aver risposto positivamente ad almeno una terapia antipsicotica (farmaci utilizzati per trattare i sintomi della schizofrenia), ad eccezione della clozapina, durante un precedente episodio di ricaduta.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che presentano un rischio immediato di suicidio (togliersi la vita) o di causare lesioni (ferite) a se stesse o ad altre persone.
  • Persone con una storia di epilessia, crisi epilettiche o convulsioni, che sono movimenti involontari e improvvisi del corpo causati da un’attività elettrica anomala nel cervello.
  • Persone che soffrono di ipotensione ortostatica, ovvero una brusca diminuzione della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi, o che hanno avuto problemi di ipertensione polmonare (pressione troppo alta nelle arterie dei polmoni).
  • Persone con malattia coronarica ostruttiva, che indica un restringimento delle arterie che portano il sangue al cuore, o cardiomiopatia ipertrofica, che è un ispessimento anomalo delle pareti del muscolo cardiaco.
  • Persone che hanno avuto un infarto del miocardio (un attacco di cuore) o che sono state sottoposte a rivascolarizzazione coronarica, ovvero interventi per ripristinare il flusso di sangue al cuore.
  • Persone con insufficienza cardiaca, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente, o ipertrofia ventricolare sinistra, ovvero un ingrossamento della parte principale del cuore.
  • Persone con valvulopatia cardiaca moderata o grave, che indica un malfunzionamento delle valvole che regolano il passaggio del sangue nel cuore, o altre condizioni cardiovascolari (problemi al cuore o ai vasi sanguigni) che impediscono la partecipazione.
  • Persone che stanno assumendo farmaci proibiti, ovvero medicinali che non possono essere utilizzati durante questo studio.
  • Persone in stato di gravidanza o che stanno allattando.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańsk Polonia
Multiprofile Hospital For Active Treatment – Targovishte AD Targovishte Bulgaria
Institutul De Psihiatrie Socola Iasi Iași Romania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
28.02.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
28.02.2026
Romania Romania
Non ancora reclutando
28.02.2026

Sedi della sperimentazione

NBI-1117570 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale sotto forma di capsula, studiato per valutare la sua capacità di migliorare i sintomi comportamentali e psicologici nelle persone adulte affette da schizofrenia che necessitano di ricovero ospedaliero.

Malattie in studio:

Schizophrenia – Questa condizione è un disturbo mentale che influenza il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. I sintomi possono includere difficoltà nel distinguere ciò che è reale da ciò che non lo è. La malattia può presentarsi con pensieri disorganizzati o comportamenti insoliti. Con il tempo, i sintomi possono variare in intensità e influenzare la capacità di interagire con gli altri. La progressione della condizione può portare a cambiamenti significativi nella percezione della realtà.

ID della sperimentazione:
2025-521868-35-00
Codice del protocollo:
NBI-1117570-SCZ2035
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul brexpiprazolo somministrato una volta a settimana per pazienti con schizofrenia acuta

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Romania
  • Studio sulla sicurezza a lungo termine della direclidina negli adulti con schizofrenia

    In arruolamento

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Bulgaria Ungheria Romania