Studio sull’uso del progesterone dopo il trattamento con letrozolo per le donne con infertilità sottoposte a inseminazione intrauterina.

1 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla gestione dell’infertilità, una condizione in cui le coppie riscontrano difficoltà a concepire un bambino. Lo studio valuta l’efficacia del supporto durante la fase luteale, ovvero il periodo del ciclo mestruale che avviene dopo l’ovulazione e prima dell’inizio del ciclo successivo, in donne che sono state sottoposte a un trattamento con letrozole per stimolare l’ovulazione e che stanno effettuando l’inseminazione intrauterina, una procedura che consiste nel depositare lo sperma direttamente all’interno dell’utero.

L’obiettivo dello studio è determinare se l’integrazione con progesterone, un ormone fondamentale per sostenere la gravidanza, somministrato tramite l’uso vaginale di Cyclogest, possa aumentare le probabilità di successo dopo la stimolazione ovarica. Le partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di ovulo vaginale, un preparato medico inserito nel canale vaginale per un rilascio graduale della sostanza.

Durante la sperimentazione, le persone coinvolte verranno suddivise in gruppi per ricevere il trattamento con il farmaco o un placebo. Il percorso prevede il monitoraggio dell’andamento della gravidanza e degli esiti legati alla nascita per osservare come l’integrazione ormonale influenzi i risultati finali.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra i 18 e i 37 anni.
  • Pianificazione di una procedura chiamata inseminazione intrauterina, che consiste nel depositare lo sperma direttamente all’interno dell’utero per favorire il concepimento.
  • Utilizzo di sperma proveniente dal partner o da un donatore.
  • Sottoposizione a una stimolazione ovarica lieve con il farmaco letrozolo, un trattamento utilizzato per aiutare le ovaie a produrre ovuli.
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto, ovvero la firma di un documento in cui si dichiara di aver compreso le modalità e le finalità dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Età superiore ai 37 anni.
  • Assenza di ovulazione causata da ipogonadismo ipogonadotropo, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza ormoni per stimolare le ovaie.
  • Ipersensibilità, ovvero una reazione allergica, nota verso il progesterone o verso i grassi solidi utilizzati come componenti secondari nel farmaco Cyclogest.
  • Presenza di tumori maligni (cancro) che potrebbero essere influenzati dal progesterone, o il sospetto di tale condizione.
  • Porfiria, un gruppo di malattie rare che influenzano la produzione di alcune sostanze chimiche nel corpo.
  • Storia di aborto spontaneo (perdita involontaria della gravidanza) o di gravidanza ectopica (una gravidanza che si sviluppa fuori dall’utero).
  • Presenza di tromboembolismo attivo, che è la formazione di un coagulo di sangue nelle arterie o nelle vene, tromboflebite grave (infiammazione di una vena con formazione di coagulo) o una storia passata di queste condizioni.
  • Disfunzione epatica grave o malattie del fegato.
  • Impossibilità di parlare o comprendere la lingua danese in modo sufficiente per capire le informazioni scritte e parlate dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Rigshospitalet Copenaghen Danimarca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
02.02.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Progesterone: questo farmaco viene utilizzato come supporto ormonale tramite l’inserimento di una piccola compressa (ovulo vaginale) per aiutare l’utero a prepararsi a ricevere un eventuale embrione e sostenere una possibile gravidanza.

Letrozolo: questo farmaco viene utilizzato per stimolare leggermente le ovaie a produrre gli ovuli necessari per il processo di fecondazione.

Infertility – Questa condizione si verifica quando una coppia non riesce a concepire dopo un periodo di rapporti sessuali regolari senza protezione. Può essere causata da fattori che influenzano la produzione o la qualità delle cellule riproduttive. Il processo può coinvolgere problemi nell’ovulazione o difficoltà nel trasporto delle cellule verso l’utero. Alcune forme derivano da squilibri ormonali che alterano il normale ciclo femminile. La progressione dipende dalla causa sottostante e può influenzare la capacità di portare avanti una gravidanza.

ID della sperimentazione:
2025-524327-53-00
Codice del protocollo:
LIFT
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’uso di Corifollitropina alfa e Follitropina beta per la stimolazione ovarica in donatrici di ovociti con infertilità femminile.

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Spagna
  • Studio sull’effetto della Metformina sulla funzione endometriale in donne con infertilità idiopatica

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia