Studio sull’efficacia di amoxicillina, amoxicillina e acido clavulanico rispetto a un placebo nel trattamento dell’otite media acuta nei bambini

1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla cura dell’Otite media acuta, un’infezione che colpisce l’orecchio medio, la parte situata dietro il timpano. Lo studio ha lo scopo di confrontare l’efficacia di diversi trattamenti per questa condizione nei bambini. I farmaci considerati sono l’Amoxicillina, l’Acido clavulanico e un Placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei tre trattamenti previsti. Il primo trattamento prevede l’uso di una sospensione orale contenente solo Amoxicillina. Il secondo trattamento consiste in una sospensione che combina l’Amoxicillina con l’Acido clavulanico. Il terzo gruppo riceverà il SyrsSpend SF pH 4, che funge da placebo. Il percorso prevede il monitoraggio della condizione generale del bambino nel tempo per osservare la guarigione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il bambino deve avere un’età compresa tra i 6 e i 35 mesi.
  • Il bambino deve avere una diagnosi di otite media acuta, che è un’infezione dell’orecchio medio, ovvero la parte dell’orecchio situata dietro il timpano.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di una otite media acuta complicata, ovvero un’infezione dell’orecchio medio che presenta segni di maggiore gravità o complicazioni.
  • Perforazione spontanea della membrana timpanica, che significa la presenza di un foro o un buco nel timpano che si è formato da solo.
  • Allergia nota alle aminopenicilline, che sono un gruppo di farmaci antibiotici che il paziente non può assumere per evitare reazioni avverse.
  • Stare assumendo una terapia antibiotica per un’altra infezione, sia attualmente sia nelle ultime due settimane.
  • Presenza di tubicini di drenaggio nell’orecchio (tubi di ventilazione) o un foro nel timpano che dura da molto tempo.
  • Presenza di un difetto o anomalia anatomica che rende l’orecchio più soggetto a sviluppare infezioni.
  • Presenza di un difetto immunitario, ovvero un problema nel sistema di difesa naturale del corpo, sia esso presente dalla nascita o sviluppatosi in seguito.
  • Malattia renale cronica grave, che indica un funzionamento molto ridotto dei reni nel tempo.
  • Presenza di un noto difetto dell’udito, ovvero una difficoltà già accertata nel sentire i suoni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Mheleck Cawrqdx Hatcuoia Mikkeli Finlandia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando
01.01.2026

Sedi della sperimentazione

Amoxicillina è un antibiotico somministrato per bocca che serve a combattere le infezioni causate dai batteri.

Amoxicillina e acido clavulanico è una combinazione di due medicinali assunta per bocca; l’acido clavulanico aiuta l’amoxicillina a funzionare meglio contro i batteri che potrebbero altrimenti resistere al solo antibiotico.

Acute otitis media – Questa condizione consiste in un’infiammazione acuta dell’orecchio medio, spesso causata da batteri o virus. Il processo inizia solitamente con un accumulo di liquidi dietro il timpano, che può causare dolore e pressione. Durante l’evoluzione della malattia, i segni visibili possono includere arrossamento o rigonfiamento della membrana timpanica. In alcuni casi, l’infiammazione può portare alla perforazione spontanea del timpano. La condizione può progredire verso un versamento persistente nell’orecchio medio.

ID della sperimentazione:
2025-524259-30-00
Codice del protocollo:
SAVOtitis trial
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’uso di metilprednisolone intratimpanico per ridurre gli attacchi di vertigine nella malattia di Menière

    In arruolamento

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi