Studio sull’orforglipron per il trattamento del dolore da artrosi del ginocchio in pazienti con obesità o sovrappeso

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda persone che hanno obesità o sovrappeso e che soffrono anche di osteoartrite del ginocchio. L’osteoartrite è una malattia delle articolazioni che causa dolore e rigidità, rendendo difficili i movimenti. Lo studio valuterà un farmaco chiamato Orforglipron, noto anche con il nome in codice LY3502970, che viene assunto per bocca sotto forma di compressa una volta al giorno. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco vero e proprio, mentre altri riceveranno un placebo, che è una compressa senza principio attivo.

Lo scopo dello studio è verificare se Orforglipron sia più efficace del placebo nel ridurre il dolore al ginocchio causato dall’osteoartrite. Durante lo studio verrà misurato il cambiamento del dolore utilizzando una scala chiamata WOMAC, che valuta specificamente il dolore legato all’osteoartrite. Il trattamento con il farmaco o il placebo durerà fino a 72 settimane, che corrispondono a circa un anno e mezzo.

Durante lo studio i partecipanti dovranno assumere le compresse ogni giorno e sottoporsi a visite mediche regolari per controllare come stanno rispondendo al trattamento e per verificare eventuali effetti indesiderati. Sarà necessario interrompere l’uso di alcuni farmaci per il dolore durante tutto il periodo dello studio. I medici osserveranno attentamente sia l’efficacia del farmaco nel ridurre il dolore al ginocchio sia la sua sicurezza per le persone che partecipano.

1 Inizio del trattamento con il farmaco dello studio

Al momento dell’ingresso nello studio, ti verrà assegnato in modo casuale uno dei trattamenti disponibili. Questo significa che riceverai o orforglipron hemicalcium oppure un placebo (una compressa senza principio attivo).

Il farmaco viene somministrato per via orale, sotto forma di compresse.

La frequenza di assunzione è di una volta al giorno.

Il dosaggio del farmaco verrà aumentato gradualmente fino a raggiungere la dose massima tollerata specifica per te.

2 Sospensione di alcuni farmaci antidolorifici

Durante l’intero periodo dello studio, ti verrà richiesto di interrompere l’assunzione di determinati farmaci antidolorifici.

Questa sospensione è necessaria per valutare correttamente l’efficacia del trattamento in studio.

3 Periodo di trattamento attivo

Continuerai ad assumere il farmaco assegnato una volta al giorno per tutta la durata del periodo di trattamento.

Durante questa fase, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare la tua condizione di obesità o sovrappeso e i sintomi dell’osteoartrosi del ginocchio.

Verrà valutato in particolare il dolore al ginocchio attraverso questionari specifici.

4 Monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia

Nel corso dello studio, verranno raccolte informazioni sulla tua risposta al trattamento.

L’obiettivo principale è valutare se il farmaco riduce il dolore al ginocchio rispetto al placebo.

Verranno monitorati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al trattamento.

5 Completamento dello studio

Al termine del periodo di trattamento previsto, completerai le ultime valutazioni.

Lo studio è progettato per durare diversi mesi, con una data di conclusione stimata per maggio 2028.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere obesità (peso corporeo eccessivo con accumulo di grasso) o sovrappeso (peso corporeo superiore a quello considerato normale)
  • Aver provato a perdere peso attraverso la dieta almeno una volta senza successo
  • Avere osteoartrosi del ginocchio (una malattia delle articolazioni che causa dolore e rigidità al ginocchio)
  • Essere disposti a interrompere l’assunzione di alcuni farmaci per il dolore durante l’intero studio

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici nei dati forniti per questo studio clinico sull’osteoartrite (una malattia delle articolazioni che causa dolore e rigidità).
  • Per conoscere i motivi per cui un paziente potrebbe non essere idoneo a partecipare allo studio, è necessario consultare la documentazione completa dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH Karlsruhe Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Koenig-Ludwig-Haus Orthopaedische Klinik Würzburg Germania
Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH Hannover Germania
Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH Berlino Germania
Klinische Forschung Hamburg GmbH Amburgo Germania
Hospital Quironsalud Malaga Málaga Spagna
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Lipsia Germania
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH Amburgo Germania
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spagna
Siteworks GmbH Hannover Germania
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. La Coruña Spagna
Klinische Forschung Dresden Dresda Germania
Private Practice – Dr. Jochen Walter Rendsburg Germania
Fkedzukedq Ghyf Offenbach am Main Germania
Hwifxjxb Ucbcxvtklmjha Mccshki Dr Vroejlpzqq Santander Spagna
Ccm Srhnxhppgvchxxo Hksrsie Monaco di Baviera Germania
Hocrbrry Vzwy dxktmojr Barcellona Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
02.12.2025
Spagna Spagna
Reclutando
02.12.2025

Sedi della sperimentazione

Orforglipron è un farmaco sperimentale che viene studiato per aiutare le persone con obesità o sovrappeso che soffrono anche di artrosi del ginocchio. Questo medicinale si prende una volta al giorno per bocca. Lo scopo è vedere se può ridurre il dolore al ginocchio causato dall’artrosi, oltre a aiutare con il controllo del peso. Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno la dose massima che riescono a tollerare bene.

Placebo è una sostanza senza principi attivi che ha l’aspetto identico al farmaco vero ma non contiene alcun medicinale. Viene usato nello studio per confrontare gli effetti del farmaco vero con quelli di una sostanza inattiva, permettendo così ai ricercatori di capire se il medicinale funziona davvero.

Osteoarthritis – L’osteoartrite è una malattia delle articolazioni che causa il deterioramento progressivo della cartilagine, il tessuto che protegge le estremità delle ossa. Con il passare del tempo, la cartilagine si consuma e le ossa iniziano a sfregare l’una contro l’altra. Questo processo provoca dolore, rigidità e gonfiore nelle articolazioni colpite. Le articolazioni più frequentemente interessate sono quelle delle ginocchia, delle anche, delle mani e della colonna vertebrale. La malattia si sviluppa gradualmente e i sintomi tendono a peggiorare nel corso degli anni. Il movimento delle articolazioni colpite diventa sempre più limitato e doloroso, influenzando le attività quotidiane.

ID della sperimentazione:
2025-522631-34-00
Codice del protocollo:
J2A-MC-GZPT
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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