Questo studio riguarda lo scompenso cardiaco in peggioramento, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo sufficiente per soddisfare le necessità del corpo, causando accumulo di liquidi nei tessuti e nei polmoni. I pazienti con questa condizione spesso presentano gonfiore alle gambe, difficoltà respiratorie e necessitano di trattamenti per eliminare i liquidi in eccesso. Lo studio valuterà un medicinale sperimentale chiamato COR-1167, che verrà confrontato con placebo. Il COR-1167 è una sostanza che agisce su specifici recettori del corpo per aiutare ad eliminare i liquidi attraverso le urine e migliorare i sintomi dello scompenso cardiaco.
Lo scopo dello studio è valutare come tre diverse dosi di COR-1167 influenzano diversi aspetti della malattia, tra cui la quantità di sodio eliminato con le urine, il peso corporeo, i livelli di una sostanza nel sangue chiamata NT-proBNP che indica la gravità dello scompenso cardiaco, i sintomi avvertiti dai pazienti e le dimensioni dell’atrio sinistro del cuore misurate attraverso esami diagnostici. Lo studio mira inoltre a verificare la sicurezza e la tollerabilità del medicinale.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il medicinale o il placebo attraverso iniezione sottocutanea una volta al giorno per quattro settimane. Il medicinale verrà somministrato utilizzando una siringa preriempita dotata di un dispositivo di sicurezza per prevenire punture accidentali. Nel corso del trattamento verranno effettuati controlli regolari che includono esami del sangue e delle urine, misurazione della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, elettrocardiogramma e valutazioni della funzionalità renale. Verranno inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati e, al termine del trattamento, verrà verificata la presenza di anticorpi sviluppati contro il medicinale sperimentale.
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