Studio sull’uso di Baxdrostat e Dapagliflozin per ridurre il rischio di insufficienza cardiaca in pazienti a rischio aumentato di sviluppare insufficienza cardiaca

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’insufficienza cardiaca e della morte cardiovascolare in persone con un rischio aumentato di sviluppare insufficienza cardiaca. Il trattamento in esame combina due farmaci: Baxdrostat e Dapagliflozin. Baxdrostat è un nuovo farmaco in fase di studio, mentre Dapagliflozin è già utilizzato per trattare altre condizioni mediche. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento combinato.

L’obiettivo dello studio è determinare se la combinazione di Baxdrostat e Dapagliflozin è più efficace nel ridurre il rischio di eventi di insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare rispetto all’uso di Dapagliflozin da solo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 38 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l’insorgenza di eventi di insufficienza cardiaca o decessi legati al cuore.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e raccogliere dati sui risultati del trattamento. L’obiettivo finale è migliorare la comprensione di come prevenire l’insufficienza cardiaca e ridurre i decessi cardiovascolari in persone a rischio.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico. Verranno fornite tutte le informazioni necessarie riguardo al processo e ai farmaci coinvolti.

2 somministrazione dei farmaci

Durante lo studio, verranno somministrati i farmaci baxdrostat e dapagliflozin per via orale. La dose e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal protocollo dello studio e comunicate al partecipante.

3 monitoraggio e visite di controllo

Saranno previste visite di controllo regolari per monitorare la salute e il progresso del partecipante. Durante queste visite, verranno effettuati esami e valutazioni per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

4 valutazione degli eventi

Lo studio valuterà il tempo fino al primo verificarsi di eventi come l’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, l’insufficienza cardiaca senza ospedalizzazione o la morte cardiovascolare.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno raccolti e analizzati i dati per determinare l’efficacia del trattamento. I partecipanti riceveranno informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali raccomandazioni future.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti di qualsiasi sesso e genere devono avere almeno 40 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Essere stati diagnosticati con diabete di tipo 2 (T2DM) e necessitare di trattamento.
  • Avere una malattia cardiovascolare (CV) stabilita, come malattia cardiaca ischemica, malattia cerebrovascolare o malattia arteriosa periferica.
  • Avere una storia di ipertensione (HTN) e una pressione arteriosa sistolica (SBP) di almeno 130 mmHg allo screening e almeno 120 mmHg alla visita di randomizzazione.
  • I livelli di potassio nel sangue devono rientrare nei seguenti valori durante la visita di screening, in base alla funzione renale (eGFR):
    • Per i partecipanti con eGFR di almeno 45 mL/min/1,73 m², il potassio deve essere tra 3,0 e 4,8 mmol/L.
    • Per i partecipanti con eGFR inferiore a 45 mL/min/1,73 m², il potassio deve essere tra 3,0 e 4,5 mmol/L.
  • Avere almeno un ulteriore fattore di rischio per l’insufficienza cardiaca (HF), come:
    • Età di almeno 70 anni
    • Rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) superiore a 20 mg/g
    • eGFR inferiore a 60 mL/min/1,73 m²
    • Storia di malattia polivascolare (almeno due tra: malattia cardiaca ischemica, malattia cerebrovascolare e malattia arteriosa periferica)
    • Storia di fibrillazione atriale o flutter atriale
    • Livelli di NT-proBNP superiori a 125 ng/L
  • Tutte le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening e non devono essere in fase di allattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a uno dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave. Questo significa che i tuoi reni non funzionano bene.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia epatica grave. Questo significa che il tuo fegato non funziona bene.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto o un ictus recente.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore che richiede un trattamento urgente.
  • Non puoi partecipare se hai una pressione sanguigna molto alta che non è controllata dai farmaci.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva. Questo significa che il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nome del sito Città Paese Stato
Medical Concierge Centrum Medyczne Varsavia Polonia

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Katowice Polonia
Reseau De Sante Mutualiste Villeurbanne Francia
Staedtisches Klinikum Goerlitz gGmbH Görlitz Germania
Diamedikum Potsdam Potsdam Germania
General Hospital Of Chania Agios Georgios Chania Grecia
Dia Mar s.r.o. Police nad Metují Cechia
MUDr. Libor Okénka Hodonín Cechia
TreDia s.r.o. Praga Cechia
Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum Bochum Germania
Kardiologie Hassloch Hassloch Germania
Eco-Diagnosis S.R.L. Bucarest Romania
Grazyna Ptasznik NZOZ Re-Med Chojnice Polonia
Grupa Polimedica Sp. z o.o. Myszkow Polonia
Indywidualna Praktyka Lekarska Michal Tomaszewski Lublino Polonia
MUDr. Kanderkova s.r.o. Namestovo Slovacchia
Oliver-Med s.r.o. Rimavská Sobota Slovacchia
Rahman & Detho Studien GmbH Obertshausen Germania
Gemeinschaftspraxis Dres. Denger & Pfitzner Friedrichsthal Germania
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Universitair Medisch Centrum Groningen Groninga Paesi Bassi
Bellvitge University Hospital L’Hospitalet de Llobregat Spagna
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Francia
Nemocnica S Poliklinikou Brezno N.O. Brezno Slovacchia
Groupe Sos Sante Le Creusot Francia
Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR Amburgo Germania
Medical Center Health Care Ltd. Petrich Bulgaria
Pericardio Kft. Békéscsaba Ungheria
ze:ro Praxen MVZ fuer Nierenerkrankungen und Bluthochdruck GmbH Mannheim Mannheim Germania
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Germania
MUDr. Jan Culak s.r.o. Prievidza Slovacchia
Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner / Dr. Bonigut Lipsia Germania
Laiko General Hospital Of Athens Atene Grecia
Die Praxis am Ludwigsplatz Ludwigshafen sul Reno Germania
Gemeinschaftspraxis Dres. Holger Kittner und Kerstin Hartig Naunhof Germania
Dioli s.r.o. Košice Slovacchia
Dr. Zerbaum & Kollegen MVZ Brandeburgo sulla Havel Germania
Indywidualna Praktyka Lekarska Sławomir Szynal Jasło Polonia
MUDr. Sabina Pálová Jesenice Cechia
Gabinet lekarski Maciej Karcz Varsavia Polonia
Endotrial s.r.o. Praga Cechia
CMI Cardiologie – Dr. Mercea Corina Delia Baia Mare Romania
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danimarca
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spagna
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta’ Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
IN DIA s.r.o. Lučenec Slovacchia
Diabmed Dr. Popescu Alexandrina S.R.L. Ploiești Romania
PreCare Trial & Recruitment B.V. Beek Lb Paesi Bassi
Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage Münster Germania
Dr. med. Andreas Wilke, Dr. med. Andrej Malazhavy und Detelin Lalev Denchev, Fachaerzte Innere Medizin und Kardiologie Partnerschaft Papenburg Germania
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari Bari Italia
Dien Servis s.r.o. Humpolec Cechia
Assistance Publique Hopitaux De Marseille Marsiglia Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon Digione Francia
Centre Hospitalier Regional D’Angers Angers Francia
Hospital center Henri Mondor in Aurillac Aurillac Francia
Diabetespraxis Dr. Braun Berlino Germania
Simplex Kft. Nyíregyháza Ungheria
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Foggia Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Siena Italia
Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII Bergamo Italia
Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria Alessandria Italia
Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza Roma Italia
Amsterdam UMC Amsterdam Paesi Bassi
Przychodnia EuroMediCare Breslavia Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Herlev Hospital Herlev Danimarca
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Athens Medical Center S.A. Salonicco Grecia
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polonia
Ośrodek Badań Klinicznych “METABOLICA” lek. Robert Witek Tarnów Polonia
Hillerod Hospital Hillerød Danimarca
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Besancon University Hospital Center Besanzone Francia
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Germania
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Francia
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Rotterdam Paesi Bassi
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Breslavia Polonia
Uppsala University Hospital Uppsala Svezia
Hospital De La Santa Creu I Sant Pau Barcellona Spagna
Praxis Reinfeld Mitte Reinfeld Germania
Ärzte Bechhofen Bechhofen Germania
Zentrum fur klinische Studien Bad Homburg Bad Homburg Germania
Gemeinschaftspraxis Drs. Josef und Wilma Großkopf Wallerfing Germania
Diabeteszentrum Hamburg West Amburgo Germania
Praxis für Innere Medizin Kardiologie Pneumologie Colonia Germania
CHRU De Nancy Vandoeuvre-lès-Nancy Francia
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italia
Futuremeds Sp. z o.o. Breslavia Polonia
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovacchia
MUDr. Tomáš Edelsberger Krnov Cechia
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann Hausarztzentrum am Germaniaplatz Essen Germania
Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice “N.C. Paulescu” Bucarest Romania
Gemeinschaftspraxis Faghih-Friedrichs-Zühlke Essen Germania
Ośrodek Badań Klinicznych LabMed Agnieszka Karczmarczyk, Filip Karczmarczyk s.c. Stettino Polonia
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w dziedzinie kardiologii Lek med. Krzysztof Cymerman Gdynia Polonia
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Roma Italia
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia Baia Mare Romania
WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus Varsavia Polonia
Hospital Universitario da A Coruna La Coruña Spagna
Dialine s.r.o. Pilsen Cechia
Ezustfeny Klinika Kft. Budapest Ungheria
Kardiologie a angiologie s.r.o. Praga Cechia
Diagnostic Consultative Center Equita OOD Varna Bulgaria
EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Śmialek Rzeszów Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Paesi Bassi
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Francia
Consultmed S.R.L. Iași Romania
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Francia
MHAT National Heart Hospital EAD Sofia Bulgaria
Amager Hospital Copenaghen Danimarca
Thera Card S.R.L. Braşov Romania
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milano Italia
ASST Fatebenefratelli Sacco Milano Italia
PreventaMed s.r.o. Olomouc Cechia
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Germania
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aquisgrana Germania
Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Ludwigshafen sul Reno Germania
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italia
Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel GmbH Brandeburgo sulla Havel Germania
Frederiksberg Hospital Frederiksberg Danimarca
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R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Germania
Nicodiab S.R.L. Bucarest Romania
Clinica Korall S.R.L. Satu Mare Romania
Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft. Nyíregyháza Ungheria
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungheria
Praxis Fuer Innere Medizin Zwenkau Germania
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresda Germania
Region Skane Helsingborg Hospital Helsingborg Svezia
Interna SK s.r.o. Svidnik Slovacchia
Thermi Clinic S.A. Salonicco Grecia
Centre Hospitalier Groupe Hospitalier De La Rochelle Re Aunis La Rochelle Francia
Vrinnevisjukhuset I Norrkoeping Region Oestergoetland Norrköping Svezia
Steno Diabetes Center Copenhagen Herlev Danimarca
Medizentrum Essen Borbeck Essen Germania
Region Stockholm – SLSO Stoccolma Svezia
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MediTask s.r.o. Bratislava Slovacchia
Medical Center Teodora EOOD Ruse Bulgaria
CCR Ostrava s.r.o. Moravská Ostrava e Přívoz Cechia
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Francia
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Salonicco Grecia
Brain Research Center Amsterdam B.V. Amsterdam Paesi Bassi
Vita Longa Sp. z o.o. Katowice Polonia
Brain Research Center Zwolle B.V. Zwolle Paesi Bassi
POIS Sachsen GmbH Lipsia Germania
Medisch Spectrum Twente Enschede Paesi Bassi
ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli Palermo Italia
Clinical Medical Research Sp. z o.o. Katowice Polonia
Centro De Salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernandez Cabra Spagna
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Bamberga Germania
DRC Kft. Balatonfüred Ungheria
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Paesi Bassi
Cardiologicum Hamburg GbR Amburgo Germania
Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR Berlino Germania
B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel MVZ GmbH Kassel Germania
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Paesi Bassi
Kalthus Heart & Horse AB Lund Svezia
Azienda Sociosanitaria Ligure N 4 Sistema Sanitario Regione Liguria Chiavari Italia
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgaria
Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd. Panagyurishte Bulgaria
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovacchia
Complex Rendelo Med Zrt. Albareale Ungheria
Diabeda s.r.o. Bratislava Slovacchia
Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern Germania
Medizinisches Versorgungszentrum Jung GbR Deggingen Germania
Lotus Med S.R.L. Bucarest Romania
Narodny Endokrinologicky A Diabetologicky Ustav Lubochna Slovacchia
Medical Center New Rehabilitation Center EOOD Stara Zagora Bulgaria
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Francia
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Clinexpert Kft. Budapest Ungheria
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spagna
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Salonicco Grecia
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Cechia
University General Hospital Of Ioannina Giannina Grecia
Kresmed Sp. z o. o. Ostrów Mazowiecka Polonia
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Cechia
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
Odense University Hospital Odense Danimarca
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italia
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italia
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Svezia
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlino Germania
Karolinska University Hospital Solna Svezia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungheria
Hospital Universitario Virgen De Valme Siviglia Spagna
Medikard s.r.o. Prešov Slovacchia
Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD Haskovo Bulgaria
Siteworks GmbH Hannover Germania
Complex Oncological Center – Shumen EOOD Shumen Bulgaria
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Francia
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Paesi Bassi
Centrum pro zdravi s.r.o. Brno-Stred Cechia
InterKardioML s.r.o. Mariánské Lázně Cechia
University Of Pecs Pécs Ungheria
Innera s.r.o. Benešov Cechia
Spitalul Universitar De Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila Bucarest Romania
Akardo AB Stoccolma Svezia
Geniko Nosokomeio Peiraia Tzaneio Pireo Grecia
Alexandra Hospital Atene Grecia
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgaria
University Multiprophy Hospital For Active Treatment – Plovdiv AD Filippopoli Bulgaria
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD Sofia Bulgaria
Amkardia s.r.o. Brno-Stred Cechia
Kardiologicke centrum MUDr. Janky Skrobakove s.r.o. Praga Cechia
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc Lione Francia
Gyongyosi Bugat Pal Korhaz Gyöngyös Ungheria
Cardiomobile Kft. Balatonfüred Ungheria
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italia
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Spital Judetean De Urgenta Satu Mare Satu Mare Romania
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bucarest Romania
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spagna
Deventer Ziekenhuis Deventer Paesi Bassi
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Paesi Bassi
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
Centrum Medyczne Omedica Jaroslaw Opiela I Beata Opiela Sp. j. Poznań Polonia
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Twoja Przychodnia Sp. z o.o. Lublino Polonia
Nemocnicna a.s. Malacky Slovacchia
Slagelse Hospital Slagelse Danimarca
Holbaek Sygehus Holbæk Danimarca
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznań Polonia
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre-Bénite Francia
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia
Zugloi Egeszseguegyi Szolgalat Budapest Ungheria
Semmelweis University Budapest Ungheria
ClinPhenomics CVC GmbH Francoforte Germania
Brain Research Center Den Bosch B.V. s-Hertogenbosch Paesi Bassi
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgaria
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Praga Cechia
Region Midtjylland Århus Danimarca
Saarland University Hospital Homburg Germania
Medical Center – University Of Freiburg Friburgo in Brisgovia Germania
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Targu Mureș Romania
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Roma Italia
Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Zabrze Polonia
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Bialej Podlaskiej Biała Podlaska Polonia
General University Hospital Of Larissa Larissa Grecia
Hippokration Hospital Atene Grecia
Infer-Med Kft. Pécs Ungheria
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungheria
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungheria
Hospital Universitario Virgen Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitario Reina Sofía Cordova Spagna
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovacchia
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Germania
Hopital Beaujon Clichy Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Paesi Bassi
American Heart Of Poland S.A. Kędzierzyn-Koźle Polonia
Pratia S.A. Skorzewo Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polonia
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Svezia
Aalborg University Hospital Aalborg Danimarca
Universidade De Santiago De Compostela Santiago di Compostela Spagna
Edumed s.r.o. Nachod Cechia
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Pirna Germania
Region Sjaelland Holbæk Danimarca
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Francia
Regionshospital Nordjylland Hjørring Danimarca
PVN Kutato Kft. Budapest Ungheria
Asklepios Kliniken Langen-Seligenstadt GmbH Langen Germania
Centre Hospitalier De Narbonne Narbona Francia
MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH Gelnhausen Germania
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Málaga Spagna
Abquwoi Oyzxwfttgmt Rlnvlvshf Srs Cwvvu Potenza Italia
Gij Gpwsbwlcdzbablzdfc Rasgaqxuktcp gsnhs Weinheim Germania
Ciinsdqo Snxsiqmz Iiwwzoaw L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Mbuaurc Ssjopm Bacău Romania
Mtzju Khsghj sidhxk Praga Cechia
Srijlqq Envhubdoaxe Kfab Kalocsa Ungheria
Vyolzktd Gaou Amberg Germania
Iwsdmodb fnz Dbpoyytykmbwfhoav Oanoxvfkr Osnabrück Germania
Ekujmx Sgp z otgc Lublino Polonia
Cjn Muv Cqnohr Płock Polonia
Pyurqwlxfi Cjnudxz Mnpcobhg Sid z oedr Piekary Śląskie Polonia
Klwnetlyckdz Kuni Seghedino Ungheria
Lo Rl Csx sqoery Handlova Slovacchia
Dmnkzpv Gcfznblx Cxiezag Kngtqufheieajd Kywnuswwnn Lublino Polonia
Gjujhv Nkwcgjuemk Nrnqexp Pnrgsqh Azq Pmuvujyykml Genglb Nhsenoztsw Dqhdsed Axcejfl I Nicaia Grecia
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Mmirolx Cqmwhm Dht Mktmgrhv Ebat Kjustendil Bulgaria
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Apkiqjdofk fiy Iskdkuqdkb Pfntqpjt fol Szyzkirvcfn Moejdyh Czng ip Ibwxprtp Dmaxmomb aew Caecovnwxr Sofia Bulgaria
Skhakizdthtuyo Fpp Rjyohluv Lipsia Germania
Ajyucrd Sxl z oziy Poznań Polonia
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Thhsii Cjjnnlqe Sgt z oavo Radzionków Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
28.03.2025
Cechia Cechia
Reclutando
28.03.2025
Danimarca Danimarca
Reclutando
28.03.2025
Francia Francia
Reclutando
28.03.2025
Germania Germania
Reclutando
28.03.2025
Grecia Grecia
Reclutando
28.03.2025
Italia Italia
Reclutando
28.03.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
28.03.2025
Polonia Polonia
Reclutando
28.03.2025
Romania Romania
Reclutando
28.03.2025
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
28.03.2025
Spagna Spagna
Reclutando
28.03.2025
Svezia Svezia
Reclutando
28.03.2025
Ungheria Ungheria
Reclutando
28.03.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Baxdrostat è un farmaco sperimentale studiato per il suo potenziale nel ridurre il rischio di insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare. Funziona bloccando un enzima nel corpo che è coinvolto nella regolazione della pressione sanguigna e dei livelli di sodio. Questo potrebbe aiutare a ridurre lo stress sul cuore e migliorare la salute cardiovascolare complessiva.

Dapagliflozin è un farmaco già utilizzato per trattare il diabete di tipo 2. Aiuta i reni a eliminare il glucosio in eccesso dal corpo attraverso l’urina. Oltre a controllare i livelli di zucchero nel sangue, dapagliflozin ha dimostrato di avere benefici per il cuore, come ridurre il rischio di insufficienza cardiaca e migliorare la salute cardiovascolare.

Insufficienza cardiaca – L’insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le esigenze del corpo. Questo può portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e in altre parti del corpo, causando sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento graduale dei sintomi. Con il tempo, il cuore può diventare più debole e meno efficiente, portando a una riduzione della capacità di svolgere attività fisiche. L’insufficienza cardiaca può essere causata da diverse condizioni sottostanti, come malattie coronariche o ipertensione. La gestione della malattia si concentra spesso sul miglioramento della qualità della vita e sulla riduzione dei sintomi.

ID della sperimentazione:
2024-514506-32-00
Codice del protocollo:
D6973C00001
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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