Lo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata Epidermolisi Bollosa, che provoca fragilità della pelle e formazione di bolle. Il trattamento in esame è un gel chiamato TCP-25, che viene applicato direttamente sulla pelle. Questo gel contiene una sequenza di aminoacidi specifici che potrebbero aiutare nella guarigione delle ferite. Lo studio include anche un agente sterile per applicazione cutanea che non contiene il principio attivo, utilizzato come confronto.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del gel TCP-25 nel promuovere la guarigione delle ferite e migliorare i sintomi nei pazienti con due forme di Epidermolisi Bollosa: DEB (Distrofica) e JEB (Giunzionale). Inoltre, si valuterà la sicurezza e la tollerabilità del gel, compresa la tollerabilità locale sulla pelle. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di tempo definito e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nelle loro condizioni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno applicazioni del gel TCP-25 o dell’agente sterile sulla pelle, e verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare l’area delle ferite aperte e il dolore procedurale. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il gel TCP-25 possa aiutare i pazienti con Epidermolisi Bollosa a migliorare la loro qualità di vita.