Il cancro al seno ER positivo HER2 negativo è una forma di tumore al seno che non presenta un eccesso della proteina HER2 e che risponde agli ormoni estrogeni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, cercando di capire se un trattamento con palbociclib e fulvestrant possa migliorare il tempo senza ricadute rispetto alla terapia endocrina standard. Il palbociclib è un farmaco che inibisce una proteina coinvolta nella crescita delle cellule tumorali, mentre il fulvestrant è un farmaco che blocca gli effetti degli estrogeni sulle cellule tumorali.
Lo studio prevede due fasi principali. Nella prima fase, si monitorano i pazienti per rilevare la presenza di DNA tumorale circolante, un indicatore di possibile ricaduta. Nella seconda fase, i pazienti con DNA tumorale rilevato vengono trattati con palbociclib e fulvestrant o con la terapia endocrina standard, che può includere farmaci come anastrozolo, letrozolo, exemestane, o tamoxifene. La terapia endocrina standard è un trattamento che riduce o blocca l’azione degli ormoni che possono stimolare la crescita del tumore.
Lo scopo principale dello studio è valutare se il trattamento con palbociclib e fulvestrant possa prolungare il periodo senza ricadute rispetto alla terapia standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 24 mesi per monitorare la loro risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale e l’eventuale progressione della malattia.
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