Il cancro al seno ER positivo HER2 negativo รจ una forma di tumore al seno che non presenta un eccesso della proteina HER2 e che risponde agli ormoni estrogeni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, cercando di capire se un trattamento con palbociclib e fulvestrant possa migliorare il tempo senza ricadute rispetto alla terapia endocrina standard. Il palbociclib รจ un farmaco che inibisce una proteina coinvolta nella crescita delle cellule tumorali, mentre il fulvestrant รจ un farmaco che blocca gli effetti degli estrogeni sulle cellule tumorali.
Lo studio prevede due fasi principali. Nella prima fase, si monitorano i pazienti per rilevare la presenza di DNA tumorale circolante, un indicatore di possibile ricaduta. Nella seconda fase, i pazienti con DNA tumorale rilevato vengono trattati con palbociclib e fulvestrant o con la terapia endocrina standard, che puรฒ includere farmaci come anastrozolo, letrozolo, exemestane, o tamoxifene. La terapia endocrina standard รจ un trattamento che riduce o blocca l’azione degli ormoni che possono stimolare la crescita del tumore.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare se il trattamento con palbociclib e fulvestrant possa prolungare il periodo senza ricadute rispetto alla terapia standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 24 mesi per monitorare la loro risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale e l’eventuale progressione della malattia.
Francia 