La ricerca si concentra sulla deficienza congenita di antitrombina, una condizione in cui il corpo ha livelli piรน bassi del normale di una proteina chiamata antitrombina, che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Atenativ, che contiene antitrombina III umana. Atenativ viene somministrato tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente in una vena, e viene utilizzato per aiutare a prevenire eventi trombotici, che sono coaguli di sangue, in pazienti con questa condizione durante interventi chirurgici o il parto.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto bene Atenativ possa prevenire la formazione di coaguli di sangue in questi pazienti. I partecipanti riceveranno Atenativ prima e durante le procedure chirurgiche o il parto. Lo studio monitorerร i pazienti per un periodo di tempo per vedere se si verificano eventi trombotici o tromboembolici, che sono tipi di coaguli di sangue che possono causare problemi di salute seri. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali del trattamento.
Lo studio รจ di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. Non ci sono gruppi di controllo con placebo in questo studio. I risultati aiuteranno a capire meglio come Atenativ puรฒ essere utilizzato per gestire la deficienza congenita di antitrombina in situazioni ad alto rischio di coaguli di sangue.
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