La ricerca si concentra sulla deficienza congenita di antitrombina, una condizione in cui il corpo ha livelli più bassi del normale di una proteina chiamata antitrombina, che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Atenativ, che contiene antitrombina III umana. Atenativ viene somministrato tramite infusione endovenosa, cioè direttamente in una vena, e viene utilizzato per aiutare a prevenire eventi trombotici, che sono coaguli di sangue, in pazienti con questa condizione durante interventi chirurgici o il parto.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene Atenativ possa prevenire la formazione di coaguli di sangue in questi pazienti. I partecipanti riceveranno Atenativ prima e durante le procedure chirurgiche o il parto. Lo studio monitorerà i pazienti per un periodo di tempo per vedere se si verificano eventi trombotici o tromboembolici, che sono tipi di coaguli di sangue che possono causare problemi di salute seri. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali del trattamento.
Lo studio è di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. Non ci sono gruppi di controllo con placebo in questo studio. I risultati aiuteranno a capire meglio come Atenativ può essere utilizzato per gestire la deficienza congenita di antitrombina in situazioni ad alto rischio di coaguli di sangue.
Austria 
Francia 
Germania 
Italia 
Repubblica Ceca 
Romania 
Spagna 
Ungheria 