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Allogenic Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells Transduced With Icovir-5, Ex Vivo Expanded

AloCelyvir, una nuova terapia cellulare che utilizza cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal midollo osseo e trasdotte con Icovir-5, è oggetto di studi clinici per vari tipi di cancro complessi. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale di AloCelyvir nel trattamento di condizioni come il glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG), il medulloblastoma, il melanoma uveale metastatico e i tumori solidi extracranici recidivanti o refrattari nei bambini e negli adolescenti. Approfondiremo gli obiettivi delle sperimentazioni, i criteri di eleggibilità e il potenziale impatto sul trattamento del cancro.

Indice dei Contenuti

Cos’è AloCelyvir?

AloCelyvir è un innovativo farmaco di terapia cellulare in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro[1]. È classificato come prodotto medicinale di terapia cellulare somatica, il che significa che utilizza cellule del corpo umano come trattamento[2]. Il nome completo della sostanza attiva in AloCelyvir è “cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal midollo osseo trasdotte con ICOVIR-5, espanse ex vivo”[1].

Per semplificare questi termini:

  • Allogenico significa che le cellule provengono da un donatore, non dal paziente stesso.
  • Cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo sono un tipo di cellula staminale adulta presente nel midollo osseo che può svilupparsi in vari tipi di cellule.
  • Trasdotte con ICOVIR-5 significa che queste cellule sono state modificate con un virus speciale chiamato ICOVIR-5.
  • Espanse ex vivo significa che le cellule vengono coltivate e moltiplicate in laboratorio prima di essere somministrate ai pazienti.

Come Funziona AloCelyvir?

AloCelyvir funziona combinando due approcci per combattere il cancro[1]:

  1. Terapia con Cellule Staminali: Le cellule staminali mesenchimali in AloCelyvir possono potenzialmente aiutare a riparare i tessuti danneggiati e modulare il sistema immunitario.
  2. Terapia Virale: Il virus ICOVIR-5 introdotto nelle cellule staminali è progettato per colpire e uccidere specificamente le cellule tumorali.

Questa combinazione mira a creare un potente effetto antitumorale, potenzialmente aiutando il corpo a combattere il cancro in modo più efficace rispetto ai trattamenti tradizionali da soli[2].

Condizioni Trattate con AloCelyvir

AloCelyvir è in fase di studio per diversi tipi di cancro, in particolare nei bambini, adolescenti e giovani adulti. Questi includono[1][2][3]:

  • Glioma Pontino Intrinseco Diffuso (DIPG): Un raro e aggressivo tumore cerebrale che si verifica nei bambini.
  • Medulloblastoma: Un altro tipo di tumore cerebrale che colpisce principalmente i bambini.
  • Melanoma Uveale Metastatico: Un tipo di cancro dell’occhio che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Tumori Solidi Extracranici Recidivanti o Refrattari: Vari tipi di tumori solidi al di fuori del cervello che sono tornati dopo il trattamento o non hanno risposto ai trattamenti iniziali.

Studi Clinici Attuali

AloCelyvir è attualmente oggetto di studio in diversi studi clinici[1][2][3]:

  1. Studio su DIPG e Medulloblastoma: Questo studio sta testando AloCelyvir in bambini, adolescenti e giovani adulti con DIPG di nuova diagnosi o medulloblastoma recidivante/in progressione.
  2. Studio sul Melanoma Uveale Metastatico: Questo studio sta esaminando AloCelyvir in pazienti adulti con melanoma uveale metastatico.
  3. Studio sui Tumori Solidi Extracranici: Questo studio sta valutando la combinazione di AloCelyvir con chemioterapia e radioterapia in bambini e adolescenti con tumori solidi extracranici recidivanti o refrattari.

Come Viene Somministrato AloCelyvir?

AloCelyvir viene somministrato come infusione endovenosa, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Lo schema di dosaggio esatto e la frequenza possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione del paziente.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché AloCelyvir è ancora in fase di studi clinici, non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti. Gli studi sono progettati per monitorare attentamente eventuali reazioni avverse[1][2][3]. I pazienti negli studi sono attentamente monitorati per:

  • Tossicità che limitano la dose
  • Reazioni immunitarie
  • Eventuali effetti collaterali inaspettati

È importante notare che i potenziali rischi ed effetti collaterali vengono sempre attentamente valutati rispetto ai potenziali benefici nel trattamento del cancro, specialmente per i tumori aggressivi o difficili da trattare.

Prospettive Future

AloCelyvir rappresenta un nuovo ed entusiasmante approccio nel trattamento del cancro, combinando la terapia cellulare con la terapia virale mirata. Se gli attuali studi clinici mostreranno risultati positivi, potrebbe potenzialmente offrire nuove speranze per i pazienti con tumori difficili da trattare, in particolare nelle popolazioni pediatriche[1][2][3].

Tuttavia, è importante ricordare che AloCelyvir è ancora in fase sperimentale. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza. I pazienti e le famiglie interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con i loro operatori sanitari e considerare la partecipazione a studi clinici se appropriato.

Trial Focus Patient Population Main Objectives Key Endpoints
DIPG e Medulloblastoma Bambini, adolescenti e giovani adulti (1-21 anni) Sicurezza ed efficacia di AloCelyvir con radioterapia (DIPG) o come monoterapia (medulloblastoma) Tossicità dose-limitante, tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Melanoma Uveale Metastatico Adulti (18+ anni) Efficacia di AloCelyvir in pazienti con malattia epatica biopsiabile Tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Tumori Solidi Extracranici Recidivati/Refrattari Bambini e adolescenti (1-21 anni) Sicurezza e fattibilità di AloCelyvir combinato con chemioterapia e radioterapia Tossicità dose-limitante, tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale

FAQ for patient

  • Che cos’è AloCelyvir? AloCelyvir è una terapia cellulare realizzata da cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal midollo osseo che sono state modificate con un virus chiamato Icovir-5. È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di cancro complessi.
  • Quali tipi di cancro sono in fase di studio con AloCelyvir? AloCelyvir è in fase di studio per diversi tipi di cancro, tra cui il glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG), il medulloblastoma, il melanoma uveale metastatico e i tumori solidi extracranici recidivanti o refrattari nei bambini e negli adolescenti.
  • Come viene somministrato AloCelyvir? AloCelyvir viene somministrato mediante infusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
  • Quali sono i principali obiettivi degli studi clinici di AloCelyvir? Gli obiettivi principali degli studi includono la valutazione della sicurezza e dell’efficacia di AloCelyvir, la valutazione della sua combinazione con altri trattamenti come la chemioterapia e la radioterapia, e la misurazione di risultati come i tassi di risposta tumorale, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma generalmente include pazienti con specifici tipi di cancro che soddisfano determinati requisiti di età (spesso bambini, adolescenti e giovani adulti fino a 21 anni), hanno una funzionalità degli organi adeguata e soddisfano altri criteri di salute. Ogni studio ha criteri specifici di inclusione ed esclusione.

Studi clinici in corso su Allogenic Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells Transduced With Icovir-5, Ex Vivo Expanded

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla sicurezza delle cellule staminali mesenchimali per bambini e adolescenti con epilessia autoimmune refrattaria

    Non ancora in reclutamento

    1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’epilessia refrattaria di origine autoimmune, una condizione in cui le crisi epilettiche non rispondono ai trattamenti standard. Un tipo specifico di epilessia studiato è l’encefalite di Rasmussen, una malattia rara che causa infiammazione cronica del cervello. Il trattamento utilizzato nello studio è chiamato AloCelyvir, una sospensione cellulare per iniezione che…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla combinazione di AloCelyvir con chemioterapia e radioterapia per bambini e adolescenti con tumori solidi extracranici recidivanti o refrattari

    Non ancora in reclutamento

    1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi extracranici che si ripresentano o non rispondono ai trattamenti nei bambini e negli adolescenti. Questi tumori si trovano al di fuori del cervello e possono essere difficili da trattare con le terapie standard. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato AloCelyvir, che è una…

    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2021-11-10

    Studio su AloCelyvir per pazienti con melanoma uveale metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Il melanoma uveale metastatico è una forma di cancro che si sviluppa nell’occhio e può diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia. Il trattamento in esame utilizza un prodotto chiamato AloCelyvir, che è una sospensione di cellule per iniezione. Queste cellule sono derivate…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2021-07-12

    Studio clinico sulla sicurezza ed efficacia di AloCelyvir in bambini, adolescenti e giovani adulti con glioma pontino intrinseco diffuso o medulloblastoma.

    Non in reclutamento

    1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori cerebrali che colpiscono bambini, adolescenti e giovani adulti: il glioma intrinseco diffuso del ponte (DIPG) e il medulloblastoma. Il DIPG è un tumore che si sviluppa in una parte del cervello chiamata ponte, mentre il medulloblastoma è un tumore che può ripresentarsi o progredire dopo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • AloCelyvir: Un prodotto di terapia cellulare realizzato da cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal midollo osseo che sono state modificate con Icovir-5, in fase di studio per vari trattamenti del cancro.
  • Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG): Un tipo raro e aggressivo di tumore cerebrale che si verifica nel tronco cerebrale, che colpisce principalmente i bambini.
  • Medulloblastoma: Un tumore cerebrale maligno che inizia nella parte posteriore inferiore del cervello, chiamata cervelletto.
  • Uveal Melanoma: Un raro tipo di cancro dell'occhio che si sviluppa nell'uvea, lo strato pigmentato dell'occhio.
  • Mesenchymal Stem Cells: Cellule staminali adulte che possono svilupparsi in vari tipi di cellule, tra cui cellule ossee, cartilaginee, muscolari e adipose.
  • Icovir-5: Un virus modificato utilizzato per alterare le cellule staminali mesenchimali nella terapia AloCelyvir.
  • Intravenous Infusion: Un metodo per somministrare farmaci o fluidi direttamente in una vena.
  • Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival: Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST Criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.