Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi extracranici che si ripresentano o non rispondono ai trattamenti nei bambini e negli adolescenti. Questi tumori si trovano al di fuori del cervello e possono essere difficili da trattare con le terapie standard. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato AloCelyvir, che è una sospensione di cellule per iniezione. Queste cellule sono derivate dal midollo osseo e sono state modificate per aiutare a combattere il cancro.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di combinare AloCelyvir con chemioterapia e radioterapia. La chemioterapia utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali, mentre la radioterapia utilizza radiazioni per lo stesso scopo. La combinazione di questi trattamenti potrebbe offrire un nuovo approccio per i pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento combinato e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde il loro tumore.
Lo studio prevede diverse fasi, tra cui una fase di conferma della dose per determinare la quantità sicura di AloCelyvir da utilizzare. I ricercatori valuteranno anche la risposta del tumore al trattamento e la sopravvivenza dei partecipanti. L’obiettivo è capire se questa combinazione di trattamenti può essere un’opzione praticabile e sicura per i giovani pazienti con tumori solidi extracranici difficili da trattare.
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