Lo studio clinico si concentra su tumori solidi pediatrici che sono difficili da trattare o che si ripresentano dopo il trattamento. Questi tumori possono includere vari tipi come il neuroblastoma e il sarcoma di Ewing. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di trattamenti che include il farmaco nivolumab, un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, insieme a chemioterapie a basso dosaggio chiamate “metronomiche”. Le chemioterapie utilizzate sono vinblastina solfato, ciclofosfamide e capecitabina.
Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare quale combinazione di chemioterapia è più sicura ed efficace quando somministrata con nivolumab. Le combinazioni testate includono: ciclofosfamide e vinblastina; solo capecitabina; e una combinazione di ciclofosfamide, vinblastina e capecitabina. Nella seconda fase, si valuta l’efficacia della combinazione selezionata nella prima fase, con o senza nivolumab, per vedere quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti per via endovenosa o orale, a seconda del farmaco. Saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i bambini e gli adolescenti con questi tipi di tumori difficili da trattare.
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