Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico HER2-negativo che ha coinvolto il sistema nervoso, causando metastasi cerebrali. Questo tipo di cancro al seno non presenta un’eccessiva quantità della proteina HER2, che è spesso associata a una crescita più aggressiva del tumore. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti come la radioterapia cerebrale totale, la radiochirurgia stereotassica o interventi chirurgici, ma il cancro ha continuato a progredire nel sistema nervoso centrale.

Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato nal-IRI, che è una forma di irinotecan incapsulata in liposomi pegilati. Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa e ha lo scopo di migliorare la risposta del tumore nel cervello. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di nal-IRI in questi pazienti, osservando in particolare la risposta del tumore nel cervello e la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con nal-IRI e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore e gli eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per raccogliere dati su come il farmaco influisce sulle metastasi cerebrali e sulla qualità della vita dei pazienti. I risultati aiuteranno a determinare se nal-IRI può essere un’opzione efficace per il trattamento del cancro al seno metastatico HER2-negativo con coinvolgimento del sistema nervoso centrale.