Questo studio riguarda la sindrome di Lyell, una condizione grave che può causare problemi agli occhi che persistono nel tempo. Quando una persona ha avuto questa sindrome, può sviluppare sintomi oculari cronici dovuti a una infiammazione continua della superficie dell’occhio. Nello studio verrà utilizzato un medicinale chiamato tildrakizumab, che viene somministrato come iniezione sotto la pelle. Il medicinale utilizzato si chiama Ilumetri e contiene duecento milligrammi di principio attivo in una siringa già pronta per l’uso.
Lo scopo dello studio è valutare se il tildrakizumab può migliorare i problemi agli occhi che rimangono dopo aver avuto la sindrome di Lyell. Durante lo studio verranno effettuate visite in cui si misurerà quanto tempo il film lacrimale, cioè lo strato di lacrime che protegge l’occhio, riesce a rimanere stabile sulla superficie oculare prima di rompersi. Questa misurazione viene fatta all’inizio dello studio e poi durante le visite successive per vedere se ci sono stati dei cambiamenti. Verranno anche raccolte informazioni su come i pazienti percepiscono i loro sintomi oculari e come questi influenzano la loro qualità di vita quotidiana.
Lo studio prevede un trattamento della durata massima di tre mesi e i partecipanti riceveranno fino a seicento milligrammi totali del medicinale durante questo periodo. Durante tutto lo studio verrà monitorata la sicurezza del trattamento e i pazienti forniranno informazioni su come tollerano il medicinale. Le persone che partecipano devono essere adulti di almeno diciotto anni che presentano problemi agli occhi persistenti dopo aver avuto la sindrome di Lyell.
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