Questo studio riguarda bambini e ragazzi fino a 18 anni che hanno una malformazione vascolare a flusso lento, ovvero una alterazione dei vasi sanguigni o linfatici presenti dalla nascita in cui il sangue scorre più lentamente del normale. Questi pazienti devono sottoporsi a procedure con ago attraverso la pelle per trattare queste malformazioni, come la scleroterapia che consiste nell’iniettare una sostanza che chiude i vasi anomali, la crioablazione che utilizza il freddo per distruggere il tessuto malato, o l’elettroporazione che usa impulsi elettrici. Durante lo studio verrà utilizzato il farmaco enoxaparina, un medicinale che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, somministrato tramite iniezione sotto la pelle.
Lo scopo dello studio è valutare se l’enoxaparina è efficace e sicura nel prevenire problemi di coagulazione del sangue che possono verificarsi localmente nei vasi malformati e le complicazioni che ne derivano durante queste procedure. I pazienti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: alcuni riceveranno l’enoxaparina come trattamento preventivo mentre altri no. Durante lo studio verranno effettuati esami del sangue per misurare alcuni valori che indicano se ci sono problemi di coagulazione, come il D-dimero che è una sostanza che aumenta quando si formano e si sciolgono coaguli, il fibrinogeno che è una proteina importante per la coagulazione, e il numero di piastrine che sono cellule del sangue che aiutano a fermare le emorragie. Verranno anche controllati i segni di danno ai vasi sanguigni.
I ricercatori osserveranno se ci sono segni di sanguinamento nei pazienti che ricevono l’enoxaparina, misurando l’emoglobina che è la sostanza nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno e valutando eventuali emorragie. Il trattamento con enoxaparina durerà fino a 21 giorni. Lo studio valuterà anche come questi valori del sangue sono influenzati dall’età del paziente, dalle caratteristiche della malformazione, dall’infiammazione e dal dolore dopo la procedura, e dalla possibile comparsa di calcificazioni nei vasi chiamate flebolititi o di trombosi venosa profonda, che è la formazione di coaguli nelle vene profonde del corpo.
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