Questo studio clinico riguarda pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio localmente avanzato o metastatico, cioè un tumore del polmone che si è diffuso ad altre parti del corpo o non può essere rimosso completamente con un intervento chirurgico. Lo studio è rivolto a persone la cui malattia è peggiorata dopo il trattamento di prima linea con osimertinib, un farmaco già utilizzato per questa malattia, e che presentano una specifica alterazione genetica chiamata mutazione C797S nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico. Il trattamento studiato è WSD0922-FU, un farmaco sperimentale somministrato sotto forma di compresse per via orale.
Lo scopo dello studio è determinare la dose raccomandata di WSD0922-FU per ulteriori studi e valutare quanto sia efficace questo farmaco nel ridurre o fermare la crescita del tumore. Durante lo studio i pazienti riceveranno il farmaco e verranno seguiti regolarmente attraverso visite mediche ed esami per controllare come risponde il tumore al trattamento e per verificare eventuali effetti indesiderati. Il trattamento può durare fino a dodici mesi, con una dose massima giornaliera di 240 milligrammi.
Lo studio valuterà diversi aspetti dell’efficacia del trattamento, tra cui il numero di pazienti che mostrano una riduzione del tumore, quanto tempo passa prima che la malattia peggiori nuovamente, quanto dura la risposta al trattamento quando si verifica, e la sopravvivenza complessiva dei pazienti. Tutti i pazienti nello studio riceveranno il farmaco sperimentale, non essendoci un gruppo che riceve placebo.
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