Questo studio riguarda una malattia chiamata aspergillosi polmonare cronica, che è un’infezione dei polmoni causata da un fungo chiamato Aspergillus. Questa infezione può durare a lungo e causare problemi respiratori, perdita di peso e peggioramento della qualità di vita. Lo studio esamina un farmaco chiamato rezafungin acetato, conosciuto anche con il nome in codice CD101 acetato, che viene somministrato attraverso un’infusione in vena. Questo farmaco appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antimicotici, che servono a combattere le infezioni causate da funghi. Il farmaco viene fornito come polvere che viene preparata in una soluzione per infusione.
Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con rezafungin per sei mesi sia efficace nel trattare l’aspergillosi polmonare cronica in persone che hanno poche altre possibilità di cura. Durante lo studio vengono misurati diversi aspetti per vedere se il trattamento funziona, tra cui come si sentono i pazienti nella loro vita quotidiana, se il loro peso cambia e se le immagini dei polmoni ottenute con la tomografia computerizzata mostrano miglioramenti. La tomografia computerizzata è un esame che produce immagini dettagliate dell’interno del corpo usando raggi X.
Durante lo studio i partecipanti ricevono il farmaco regolarmente per un periodo fino a sei mesi. Vengono effettuate varie valutazioni a tre mesi e a sei mesi dall’inizio del trattamento per controllare l’andamento della malattia e la sicurezza del farmaco. Queste valutazioni includono questionari sulla qualità della vita e sui sintomi respiratori, misurazioni del peso, esami del sangue per controllare i livelli di anticorpi contro l’Aspergillus, analisi di campioni respiratori e controlli radiologici. Vengono anche registrati eventuali effetti indesiderati, ricoveri in ospedale e la necessità di altri farmaci come antibiotici o steroidi.
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