Questo studio riguarda i tumori neuroendocrini dell’intestino tenue, che sono crescite anomale di cellule che si sviluppano nella parte dell’intestino chiamata intestino tenue e che producono sostanze simili agli ormoni. Lo studio si concentra su pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere completamente il tumore in una fase in cui la malattia era limitata alla zona dell’intestino e ai linfonodi vicini. Il trattamento che verrà studiato è Lutathera, una soluzione che contiene lutezio (177Lu) oxodotreotide, che viene somministrata attraverso un’infusione in vena. Questo tipo di terapia viene chiamata terapia recettoriale con radionuclidi peptidici e funziona portando una sostanza radioattiva direttamente alle cellule tumorali che hanno sulla loro superficie dei recettori specifici per la somatostatina.
Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con Lutathera dopo l’intervento chirurgico possa aiutare a prevenire il ritorno del tumore rispetto alla sola osservazione attenta del paziente senza terapia aggiuntiva. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi: un gruppo riceverà il trattamento con Lutathera mentre l’altro gruppo sarà seguito con controlli regolari senza ricevere questo trattamento. Prima di iniziare lo studio, tutti i pazienti devono aver fatto una scansione speciale chiamata PET-TC con tracciante per i recettori della somatostatina che dopo l’intervento deve risultare negativa, cioè non deve mostrare segni di malattia residua. I pazienti che riceveranno Lutathera faranno solo due cicli di trattamento invece dei quattro cicli normalmente usati, per un periodo totale di circa nove settimane.
Durante lo studio verranno eseguiti controlli regolari per verificare se il tumore ritorna e per monitorare eventuali effetti indesiderati del trattamento. I medici valuteranno anche la sopravvivenza dei pazienti e la loro qualità di vita attraverso questionari specifici. Lo studio prevede di seguire i partecipanti per diversi anni dopo il trattamento per raccogliere informazioni complete sull’efficacia e la sicurezza di questa terapia quando usata dopo l’intervento chirurgico.
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