Questo studio riguarda la cardiomiopatia ipertrofica, una malattia del muscolo cardiaco in cui le pareti del cuore diventano più spesse del normale. Quando il cuore si ispessisce, può avere difficoltà a pompare il sangue in modo efficace e questo può portare a vari problemi, tra cui un aumento del rischio di formazione di coaguli di sangue che possono causare complicazioni gravi. Lo studio utilizzerà rivaroxaban, un medicinale che aiuta a prevenire la formazione di coaguli nel sangue rendendo il sangue più fluido. Il rivaroxaban viene somministrato sotto forma di compresse rivestite che si assumono per bocca.
Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con rivaroxaban sia migliore rispetto alla gestione abituale nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica che presentano una funzione alterata dell’atrio sinistro, una delle camere superiori del cuore. Durante lo studio verrà valutata la capacità del medicinale di ridurre eventi gravi come morte, infarto del miocardio, ictus, embolia sistemica (quando un coagulo di sangue viaggia attraverso il corpo e blocca un vaso sanguigno in un’altra parte del corpo) e sanguinamenti importanti. Per verificare questi effetti, i pazienti verranno seguiti nel tempo e sottoposti a controlli che includono elettrocardiogrammi, monitoraggi del ritmo cardiaco e risonanza magnetica per rilevare eventuali eventi anche quando non danno sintomi evidenti.
Lo studio prevede anche la valutazione di altri aspetti importanti come la comparsa di disturbi del ritmo cardiaco a livello degli atri, i cambiamenti nella funzione dell’atrio sinistro misurata attraverso tecniche di imaging specifiche e la qualità di vita dei pazienti valutata con questionari dedicati alle persone con malattie del muscolo cardiaco. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo che può arrivare fino a 24 mesi, durante il quale verranno monitorati regolarmente per valutare sia i benefici del medicinale sia eventuali effetti indesiderati, in particolare i sanguinamenti che possono verificarsi quando si assumono farmaci che rendono il sangue più fluido.
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