Questo studio clinico riguarda la leucemia linfoblastica acuta a cellule B, una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce un numero eccessivo di cellule immature chiamate linfoblasti che non funzionano correttamente. Lo studio esamina un farmaco sperimentale chiamato AZD4512, somministrato come soluzione per iniezione o infusione in vena. Il farmaco viene studiato in persone la cui malattia è tornata dopo un precedente trattamento oppure non ha risposto alle terapie precedenti.
Lo scopo dello studio è valutare quanto sia sicuro il farmaco AZD4512, come viene tollerato dall’organismo, come si comporta nel corpo e se può essere efficace nel trattamento della malattia. Lo studio è diviso in due parti chiamate moduli: il primo modulo serve a trovare la dose più adatta del farmaco aumentandola gradualmente in piccoli gruppi di partecipanti, mentre il secondo modulo serve a confermare quale sia la dose migliore da utilizzare e a valutare meglio l’efficacia del trattamento in un gruppo più ampio di persone.
Durante lo studio vengono raccolte informazioni sugli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, sui cambiamenti nelle condizioni di salute dei partecipanti e sulla risposta della malattia al trattamento. Vengono inoltre effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nell’organismo nel tempo e per verificare se il sistema immunitario produce anticorpi contro il farmaco. I medici osservano anche se la malattia risponde al trattamento controllando il numero di cellule malate nel midollo osseo e nel sangue.
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