Questo studio riguarda il carcinoma del colon-retto metastatico, una malattia in cui il tumore che ha origine nell’intestino crasso si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento utilizzato nello studio è una combinazione di tre farmaci chemioterapici chiamata FOLFIRI, che comprende irinotecan, fluorouracile e calcio folinato. L’irinotecan e il fluorouracile sono farmaci che agiscono contro le cellule tumorali impedendone la crescita e la moltiplicazione, mentre il calcio folinato è una sostanza che aiuta il fluorouracile a funzionare meglio e riduce alcuni effetti collaterali. Tutti i farmaci vengono somministrati attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due diversi schemi di somministrazione del trattamento FOLFIRI: uno in cui i farmaci vengono dati ogni due settimane e uno in cui vengono dati ogni tre settimane. I ricercatori vogliono verificare se i due schemi di trattamento sono simili per quanto riguarda il tempo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare. Durante lo studio, i pazienti ricevono il trattamento chemioterapico secondo uno dei due schemi e vengono sottoposti a controlli regolari per valutare come risponde la malattia.

Nel corso dello studio vengono effettuate visite mediche e esami diagnostici per immagini per monitorare l’andamento della malattia e verificare eventuali effetti collaterali del trattamento. Il trattamento può durare fino a sessanta settimane, a seconda della risposta individuale e della tollerabilità dei farmaci. I pazienti inclusi nello studio devono avere una diagnosi confermata di carcinoma del colon-retto metastatico e non essere eleggibili o non accettare terapie biologiche mirate.