Questo studio riguarda persone con tumori solidi avanzati, che sono forme di cancro che si sono diffuse o non possono essere rimosse chirurgicamente. In particolare, lo studio include due gruppi di pazienti: un gruppo con carcinoma del colon-retto avanzato o metastatico, che è un tumore che inizia nell’intestino crasso o nel retto, e un gruppo con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione, che è un tumore della prostata che continua a crescere nonostante i trattamenti che riducono gli ormoni maschili. I pazienti nello studio riceveranno un nuovo farmaco sperimentale chiamato GSK5764227, somministrato attraverso una flebo in vena, in combinazione con altri trattamenti standard. Per il gruppo con carcinoma del colon-retto, i trattamenti standard includono bevacizumab, un farmaco che blocca la crescita dei vasi sanguigni del tumore, insieme a fluorouracile e acido folinico, che sono farmaci chemioterapici. Per il gruppo con carcinoma della prostata, il trattamento include enzalutamide, un farmaco che blocca gli ormoni maschili che alimentano la crescita del tumore.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco GSK5764227 quando viene somministrato insieme ai trattamenti standard, determinare la dose più appropriata da utilizzare e verificare se questa combinazione può aiutare a controllare la crescita del tumore. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per identificare eventuali effetti collaterali e misureranno quanto farmaco rimane nel sangue nel tempo. Verranno inoltre raccolti campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio che aiuteranno a comprendere meglio come funziona il farmaco.
Lo studio si svolgerà in più fasi. Nella prima fase, i medici cercheranno di trovare la dose migliore del farmaco GSK5764227 da utilizzare insieme ai trattamenti standard, aumentando gradualmente la dose in piccoli gruppi di pazienti. Nella seconda fase, un numero maggiore di pazienti riceverà la dose scelta per valutare meglio l’efficacia e la sicurezza della combinazione. I pazienti riceveranno i trattamenti in cicli ripetuti, con controlli regolari che includono esami del sangue, scansioni per valutare le dimensioni del tumore e valutazioni della salute generale. I medici valuteranno se i tumori si riducono, rimangono stabili o continuano a crescere, e per quanto tempo i pazienti rispondono al trattamento prima che la malattia progredisca.
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