Questo studio clinico riguarda persone adulte con malattie reumatologiche moderatamente o gravemente attive. Le malattie reumatologiche sono condizioni che causano infiammazione e dolore alle articolazioni e ad altre parti del corpo. In particolare, lo studio si concentra su tre diverse condizioni: artrite reumatoide, che è una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni causando gonfiore e dolore; spondiloartrite assiale, una malattia che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni tra la colonna vertebrale e il bacino; e artrite psoriasica, che è una forma di artrite che si verifica in persone che hanno la psoriasi, una malattia della pelle. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco chiamato SPY072, somministrato come iniezione sottocutanea, che significa un’iniezione sotto la pelle. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo.
Lo scopo dello studio è valutare se SPY072 sia efficace nel ridurre l’attività di queste malattie reumatologiche rispetto al placebo. Per le persone con artrite reumatoide, l’efficacia verrà misurata dopo dodici settimane di trattamento, mentre per le persone con spondiloartrite assiale e artrite psoriasica verrà misurata dopo sedici settimane. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco, osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo che può durare fino a quaranta settimane. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei partecipanti attraverso visite e controlli per valutare come le loro articolazioni rispondono al trattamento, misurando il numero di articolazioni gonfie e dolorose, il livello di dolore alla schiena e altri segni di attività della malattia. Verranno inoltre effettuati esami del sangue per misurare la concentrazione del farmaco nel corpo e per verificare se il sistema immunitario sviluppa una risposta contro il farmaco stesso. Lo studio continuerà a monitorare la sicurezza e gli effetti del trattamento fino alla sua conclusione.

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