Questo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico programmato al cuore per riparare o sostituire le valvole cardiache o per eseguire un bypass coronarico, procedure che richiedono l’uso della circolazione extracorporea, una macchina che sostituisce temporaneamente le funzioni del cuore e dei polmoni durante l’operazione. Durante questo tipo di intervento, il corpo puรฒ sviluppare una risposta infiammatoria sistemica, cioรจ una reazione di difesa che coinvolge tutto l’organismo e che puรฒ portare a complicazioni dopo l’operazione. Lo studio valuterร se la somministrazione per via endovenosa di lidocaina, un farmaco anestetico locale comunemente usato, puรฒ ridurre questa risposta infiammatoria. Alcuni pazienti riceveranno lidocaina mentre altri riceveranno una soluzione salina fisiologica come placebo, e nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno quale trattamento viene somministrato durante lo studio.
L’obiettivo principale dello studio รจ verificare se la lidocaina รจ in grado di ridurre i livelli di interleuchina-6, una sostanza prodotta dal corpo durante l’infiammazione, misurata nel sangue sei ore dopo la fine dell’intervento chirurgico. Lo studio valuterร anche altri indicatori di infiammazione come la proteina C-reattiva, la troponina T ad alta sensibilitร che indica il danno al muscolo cardiaco, e il TNF-alfa, un’altra sostanza coinvolta nell’infiammazione, misurati in diversi momenti prima, durante e dopo l’operazione.
Durante lo studio verranno inoltre osservate le complicazioni che possono verificarsi dopo l’intervento e che sono associate alla risposta infiammatoria, come il danno ai reni, le infezioni, i problemi di coagulazione del sangue che richiedono trasfusioni, la pressione sanguigna troppo bassa, le difficoltร respiratorie e i problemi neurologici. Saranno registrati anche il tempo di permanenza in terapia intensiva, la mortalitร entro un mese dall’intervento, l’eventuale comparsa di fibrillazione ventricolare, un’alterazione grave del ritmo cardiaco che puรฒ verificarsi quando viene ripristinato il flusso di sangue al cuore, e il dolore dopo l’operazione valutato attraverso la quantitร di farmaci antidolorifici necessari e la dose totale di oppioidi somministrati nelle prime quarantotto ore.











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