Studio sul farmaco PF-08046054 rispetto a docetaxel in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule PD-L1 positivo trattato in precedenza

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule, un tipo di tumore al polmone. Lo studio confronta due diversi trattamenti: un nuovo medicinale sperimentale chiamato PF-08046054 (anche conosciuto come SGN-PDL1V) e un medicinale già utilizzato chiamato docetaxel. Il PF-08046054 è un anticorpo monoclonale, cioè una proteina creata in laboratorio che può riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo mirato. Il docetaxel è un medicinale antitumorale che viene somministrato attraverso infusione in vena. Lo studio include persone adulte che hanno già ricevuto altri trattamenti per il loro tumore al polmone e che presentano una caratteristica specifica del tumore chiamata PD-L1 positivo, che significa che le loro cellule tumorali hanno una certa proteina sulla superficie.

Lo scopo dello studio è confrontare quanto tempo vivono le persone che ricevono il PF-08046054 rispetto a quelle che ricevono il docetaxel. Durante lo studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti. Il PF-08046054 viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioè direttamente in vena, mentre anche il docetaxel viene dato allo stesso modo. Il trattamento può durare fino a sessanta settimane. Durante tutto il periodo dello studio, vengono raccolti campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio, che possono provenire da materiale già disponibile o da una nuova biopsia se possibile dal punto di vista medico.

Nel corso dello studio vengono osservati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi gli effetti collaterali dei medicinali, la dimensione del tumore e se il tumore cresce o si riduce. Vengono anche valutati la qualità della vita e i sintomi come difficoltà respiratorie, tosse e dolore al petto attraverso questionari specifici. Per le persone che ricevono il PF-08046054, vengono misurate le concentrazioni del medicinale nel sangue e viene controllato se il corpo produce anticorpi contro il trattamento. Lo studio prevede controlli regolari e esami per monitorare come i partecipanti rispondono al trattamento nel tempo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere una diagnosi confermata di tumore del polmone non a piccole cellule (un tipo specifico di cancro al polmone) in stadio avanzato che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo
  • Il tumore deve mostrare la presenza di una proteina chiamata PD-L1 in almeno l’1% delle cellule tumorali, verificata tramite un test di laboratorio specifico
  • Il paziente può partecipare anche se il suo tumore presenta determinate alterazioni genetiche (come mutazioni EGFR o traslocazioni ALK)
  • Il paziente deve essere in grado di fornire un campione di tessuto tumorale per analisi, che può essere un campione conservato da una precedente biopsia o un nuovo campione prelevato dal tumore
  • Il paziente deve aver già ricevuto trattamenti precedenti specifici a seconda del tipo di tumore: se non presenta alterazioni genetiche particolari, deve aver ricevuto una chemioterapia a base di platino (un tipo di farmaco antitumorale) e un anticorpo anti-PD-L1 (un tipo di immunoterapia), e la malattia deve essere peggiorata durante o dopo questi trattamenti
  • Se il tumore presenta alterazioni genetiche specifiche, il paziente deve aver ricevuto almeno una terapia mirata per queste alterazioni e una chemioterapia a base di platino, e la malattia deve essere progredita
  • Il paziente può essere di sesso maschile o femminile
  • Il paziente deve essere adulto o anziano

Chi non può partecipare allo studio?

  • Le informazioni specifiche sui criteri di esclusione (motivi per cui non è possibile partecipare) non sono disponibili per questo studio clinico.
  • Per conoscere tutti i motivi che potrebbero impedire la partecipazione a questa sperimentazione clinica sul tumore polmonare non a piccole cellule (un tipo di cancro ai polmoni), è necessario consultare la documentazione completa dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
A.Z. Sint-Maarten Malines Belgio
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Praga Repubblica Ceca
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polonia
Gustave Roussy Villejuif Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes Nantes Francia
CHU de Rouen – Hôpital Charles Nicolle Rouen Francia
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille – Hôpital Nord Marsiglia Francia
Athens Medical Center S.A. Salonicco Grecia
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Francia
Odense University Hospital Odense Danimarca
HUS-Yhtymae Helsinki Finlandia
St. Antonius Ziekenhuis Paesi Bassi
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Jzpwm Znpoasxoxq Hasselt Belgio
Asajsbjq Zvknsyznqa Kpwco Brasschaat Belgio
Mxro Tsktky Epjb Stara Zagora Bulgaria
Mcji Zd Zbrzsiu Zomdoh Naztvenw Oag Sofia Bulgaria
Uvjmedvzdv Sdiwcrvlcwi Hysnhcix Fgx Abpwjq Tphztkjsv Ie Oacdausd Enc Sofia Bulgaria
Sxmmnaxbkmy Hocffemz Fru Aaqrxs Thcbfutmk Os Ogywwesn Hjglobu Ecxp Haskovo Bulgaria
Mhujjxgevlzq Hnfcxetv Fcl Apenpb Tjoadlymmwyte Hrsqelec Leah Panagyurishte Bulgaria
Fueyvbue nzrufavjd Bule Brno Repubblica Ceca
Uadnpklemz Hgzvfljk Ouadlgy Olomouc Repubblica Ceca
Fklsrfjy nxavkhmgf v Mehyad Praga Repubblica Ceca
Nggfwaytm Alrx Nhep Jkvbu avkx Nový Jičín Repubblica Ceca
Npratozbr Amdg Oardvmtuzusmbkwcb azsz Ostrava Repubblica Ceca
Accvwz Usjjlhayki Hvgvvfxj Aarhus N Danimarca
Zxehqms Ugvqodtquo Heyhqjvc antica diocesi di Roskilde Danimarca
Hqduli Hyhewkfq Herlev Danimarca
Zuhgsjbqfojhw Bxg Bqogm Gjwu Bad Berka Germania
Jgwpthovvedjaabdmqzhzbggqm Gvxlmff Gießen Germania
Tgbdswbsbmbn Hiatfhojzd gsbqv Heidelberg Germania
Kktsveuezzc Nbsitcam Gyuj Francoforte sul Meno Germania
Uifttnatcfkwipobulgmd Egpjb Avu Essen Germania
Kzdccgyf Kzarrk Gcpn Kassel Germania
Kfjfjwyb Eqbwryloh Ghju Esslingen am Neckar Germania
Sonkgdmq Kynapjndtpn Bjuhwtkpw Fukn Das Gckzjoljln Mezaz Moers Germania
Uxyrsivfrskfnzodxtyem Jfrc Krf Jena Germania
Hteca Dhzaxe Hyaretsc Chuirq Atene Grecia
Teaxfxxp Gjnjhzt Hloemxxf Of Aptqpt I Sczbumr Atene Grecia
Sqi Lsmchrguouax Hdxlqjwy Smxj Salonicco Grecia
Gohuaxd Utnviuthyf Hjsbhycq Om Lblpsdw Larissa Grecia
Csxpzt Do Rnzojapaiwa Oyfcygqtoy Do Asiilv Aviano Italia
Acrszsu Orcczzcabrc Uoxhljajvztkx Imtejwkkk Vmjmil Verona Italia
Cgziopi Ueaauqalqj Hdrecdfa Firenze Italia
Iquast Ighzpkrs Faowsrbuyhmqg Odwtrozeyjs Roma Italia
Hiwulxzm Dr Lf Sjzgx Clvc I Syhp Ptp Barcellona Spagna
Hviazysk Ggmdiig Uilbialeylkwh Df Vdcbrjzb Spagna
Hghzzdgg Uwyzknlxkmbkf Crxqona Suo Crwawyi Granada Spagna
Hbebyqth Cmopwrm Uwcgbconftlso Ladzsa Bwwme Saragozza Spagna
Hsvpwjdz Uqeifqehjudkg 1f Dq Ousqcha Madrid Spagna
Cvupxflr Huytsslubfho Uvodpypmxdsid A Cqmfis provincia della Coruña Spagna
Hkgljaza Ufphtilzzhbfk Vmejnx Du Vrgnz Sevilla Spagna
Hruqtqsv Gfukmli Uyyeozvzksdaa Gstcvqns Mjoodeg Madrid Spagna
Uvcgejhwea Hdmqaefb Sqg Eaxpffr Palma di Maiorca Spagna
Mzfvqsivoepphv Eilpjwbqqj Eskilstuna Svezia
Rmucnd Gqwoqcciyf Gävle Svezia
Axnfvtxkto Zxpmuymrrp Mwyeyhbjto Maastricht Paesi Bassi
Eounvmf Utopvuvrhcpv Mhztlyy Csrrvpl Rulfsyelr (xmrnses Miy Rotterdam Paesi Bassi
Aoghokucz Uym Srfmplwxe Amsterdam Paesi Bassi
Ifggnaax Gyqcrumm I Ihthmtepzag Ggmxm Sck z oezx Lublino Polonia
Jbdyicfkmxaef Cefruir Ihncxlxrk Ske z ockp Cracovia Polonia
Itjbioko Mit Sbr z ocdv Łódź Polonia
Usejzgcpsk Hojmynvl Bjigcpicss Bratislava Slovacchia
Nfrpdjl Oixzbuapgmq Uzuqr Bratislava Slovacchia
Nrkaizhtu s plxltiflnusm Sfwlxfl Kmihpo Mdkgxjfkty atjl Michalovce Slovacchia
Fjhlvhpl Nnoocspfy S Plqwwgjqcdei Nxgd Zkzel distretto di Nové Zámky Slovacchia
Hcreuzwg Uziyetvtfcxaxg Pzvkp Cxvauckbdgkjtz Cikjxm Paris Francia
Hjdwqdm Tooji Paris Francia
Igcsmexv Bjmqmgmx Bordeaux Francia
Tztsy Uopxzurufl Hzpsihdz Turku Finlandia
Vnvqu Cwitphm Hhazmajc Vaasa Finlandia
Klzxtw Usuxqlinoj Hasodnhf Kuopio Finlandia
Cojfyd Hoxdlrhxlqe Rxlrxcjf El Umllmbijrznjc Dw Bwzws Brest Francia
Pdsuaqu Carftro Myqnsitt Shx z ozme Tomaszów Mazowiecki Polonia
Gtgoj Huhbvad Dv Cdixdrqei Charleroi Belgio
Rkszofnruqdfwh Copenaghen Danimarca
Iezfrcmh Rxhbdlvj Dr Cvndmd Dx Mtkuxvgmjaf Montpellier Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non ancora reclutando
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Reclutando
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
Slovacchia Slovacchia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • HUMANISED IGG1 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PD-L1 CONJUGATED TO MONOMETHYL AURISTATIN E VIA A VALINE-CITRULLINE LINKER
  • Docetaxel

PF-08046054 (conosciuto anche come SGN-PDL1V) è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Questo medicinale è progettato per colpire una proteina specifica chiamata PD-L1 che si trova sulla superficie di alcune cellule tumorali. Il farmaco viene somministrato ai pazienti nel braccio sperimentale dello studio per valutare se può aiutare a prolungare la sopravvivenza rispetto al trattamento standard.

Docetaxel è un farmaco chemioterapico già approvato e utilizzato comunemente per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Questo medicinale funziona impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere. Nel presente studio viene utilizzato come trattamento di controllo per confrontare la sua efficacia con quella del farmaco sperimentale.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule – Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è il tipo più comune di tumore del polmone, rappresentando circa l’85% di tutti i casi di cancro polmonare. Questa malattia si sviluppa quando le cellule nei tessuti polmonari iniziano a crescere in modo incontrollato, formando masse tumorali. La malattia può manifestarsi in diverse forme, tra cui l’adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose e il carcinoma a grandi cellule. Con il progredire della malattia, il tumore può diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi comuni includono tosse persistente, difficoltà respiratorie, dolore toracico e perdita di peso. La progressione della malattia può variare da persona a persona, a seconda di diversi fattori tra cui le caratteristiche biologiche del tumore.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 14:42

ID della sperimentazione:
2025-521281-97-00
Codice del protocollo:
C5851005
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna