Studio sul farmaco PF-08046054 rispetto a docetaxel in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule PD-L1 positivo trattato in precedenza

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule, un tipo di tumore al polmone. Lo studio confronta due diversi trattamenti: un nuovo medicinale sperimentale chiamato PF-08046054 (anche conosciuto come SGN-PDL1V) e un medicinale giร  utilizzato chiamato docetaxel. Il PF-08046054 รจ un anticorpo monoclonale, cioรจ una proteina creata in laboratorio che puรฒ riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo mirato. Il docetaxel รจ un medicinale antitumorale che viene somministrato attraverso infusione in vena. Lo studio include persone adulte che hanno giร  ricevuto altri trattamenti per il loro tumore al polmone e che presentano una caratteristica specifica del tumore chiamata PD-L1 positivo, che significa che le loro cellule tumorali hanno una certa proteina sulla superficie.

Lo scopo dello studio รจ confrontare quanto tempo vivono le persone che ricevono il PF-08046054 rispetto a quelle che ricevono il docetaxel. Durante lo studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti. Il PF-08046054 viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioรจ direttamente in vena, mentre anche il docetaxel viene dato allo stesso modo. Il trattamento puรฒ durare fino a sessanta settimane. Durante tutto il periodo dello studio, vengono raccolti campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio, che possono provenire da materiale giร  disponibile o da una nuova biopsia se possibile dal punto di vista medico.

Nel corso dello studio vengono osservati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi gli effetti collaterali dei medicinali, la dimensione del tumore e se il tumore cresce o si riduce. Vengono anche valutati la qualitร  della vita e i sintomi come difficoltร  respiratorie, tosse e dolore al petto attraverso questionari specifici. Per le persone che ricevono il PF-08046054, vengono misurate le concentrazioni del medicinale nel sangue e viene controllato se il corpo produce anticorpi contro il trattamento. Lo studio prevede controlli regolari e esami per monitorare come i partecipanti rispondono al trattamento nel tempo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere una diagnosi confermata di tumore del polmone non a piccole cellule (un tipo specifico di cancro al polmone) in stadio avanzato che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo
  • Il tumore deve mostrare la presenza di una proteina chiamata PD-L1 in almeno l’1% delle cellule tumorali, verificata tramite un test di laboratorio specifico
  • Il paziente puรฒ partecipare anche se il suo tumore presenta determinate alterazioni genetiche (come mutazioni EGFR o traslocazioni ALK)
  • Il paziente deve essere in grado di fornire un campione di tessuto tumorale per analisi, che puรฒ essere un campione conservato da una precedente biopsia o un nuovo campione prelevato dal tumore
  • Il paziente deve aver giร  ricevuto trattamenti precedenti specifici a seconda del tipo di tumore: se non presenta alterazioni genetiche particolari, deve aver ricevuto una chemioterapia a base di platino (un tipo di farmaco antitumorale) e un anticorpo anti-PD-L1 (un tipo di immunoterapia), e la malattia deve essere peggiorata durante o dopo questi trattamenti
  • Se il tumore presenta alterazioni genetiche specifiche, il paziente deve aver ricevuto almeno una terapia mirata per queste alterazioni e una chemioterapia a base di platino, e la malattia deve essere progredita
  • Il paziente puรฒ essere di sesso maschile o femminile
  • Il paziente deve essere adulto o anziano

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Le informazioni specifiche sui criteri di esclusione (motivi per cui non รจ possibile partecipare) non sono disponibili per questo studio clinico.
  • Per conoscere tutti i motivi che potrebbero impedire la partecipazione a questa sperimentazione clinica sul tumore polmonare non a piccole cellule (un tipo di cancro ai polmoni), รจ necessario consultare la documentazione completa dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznaล„ Polonia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Joxyr Zscyrfsoxy Hasselt Belgio
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non ancora reclutando
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
Slovacchia Slovacchia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

  • HUMANISED IGG1 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PD-L1 CONJUGATED TO MONOMETHYL AURISTATIN E VIA A VALINE-CITRULLINE LINKER
  • Docetaxel

PF-08046054 (conosciuto anche come SGN-PDL1V) รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Questo medicinale รจ progettato per colpire una proteina specifica chiamata PD-L1 che si trova sulla superficie di alcune cellule tumorali. Il farmaco viene somministrato ai pazienti nel braccio sperimentale dello studio per valutare se puรฒ aiutare a prolungare la sopravvivenza rispetto al trattamento standard.

Docetaxel รจ un farmaco chemioterapico giร  approvato e utilizzato comunemente per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Questo medicinale funziona impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere. Nel presente studio viene utilizzato come trattamento di controllo per confrontare la sua efficacia con quella del farmaco sperimentale.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule โ€“ Il carcinoma polmonare non a piccole cellule รจ il tipo piรน comune di tumore del polmone, rappresentando circa l’85% di tutti i casi di cancro polmonare. Questa malattia si sviluppa quando le cellule nei tessuti polmonari iniziano a crescere in modo incontrollato, formando masse tumorali. La malattia puรฒ manifestarsi in diverse forme, tra cui l’adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose e il carcinoma a grandi cellule. Con il progredire della malattia, il tumore puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi comuni includono tosse persistente, difficoltร  respiratorie, dolore toracico e perdita di peso. La progressione della malattia puรฒ variare da persona a persona, a seconda di diversi fattori tra cui le caratteristiche biologiche del tumore.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 17:44

ID dello studio:
2025-521281-97-00
Codice del protocollo:
C5851005
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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