Questo studio riguarda persone che hanno la malattia di Parkinson, una condizione che colpisce il sistema nervoso e causa problemi di movimento. Il trattamento utilizzato nello studio รจ la rotigotina, un farmaco che appartiene a un gruppo di medicine chiamate agonisti della dopamina, che aiutano a migliorare i sintomi della malattia di Parkinson. La rotigotina viene somministrata attraverso un cerotto che si applica sulla pelle, chiamato cerotto transdermico, che rilascia il farmaco in modo continuo nell’arco di ventiquattro ore.
Lo scopo dello studio รจ valutare quanto bene un nuovo cerotto di rotigotina da dodici milligrammi aderisce alla pelle rispetto a un cerotto giร esistente di otto milligrammi. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno entrambi i tipi di cerotto in momenti diversi, in modo da poter confrontare la loro capacitร di rimanere attaccati alla pelle. Questo tipo di studio si chiama studio incrociato, perchรฉ ogni persona prova entrambi i trattamenti in periodi separati.
Durante lo studio, i partecipanti applicheranno i cerotti sulla pelle e verranno osservati per vedere quanto bene i cerotti rimangono attaccati fino alla fine del periodo di dosaggio, che รจ di circa ventiquattro ore. Verrร anche controllata la frequenza di eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante l’uso dei cerotti. I partecipanti dovranno evitare di nuotare, fare il bagno o usare la sauna nei giorni in cui vengono effettuate le valutazioni, per non interferire con l’aderenza del cerotto alla pelle.
Germania 