Questo studio clinico riguarda persone con obesità o sovrappeso, sia con che senza diabete di tipo 2. L’obesità è una condizione in cui il corpo ha un eccesso di grasso corporeo che può causare problemi di salute. Il sovrappeso indica un peso corporeo superiore a quello considerato sano. Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il corpo non riesce a utilizzare correttamente lo zucchero presente nel sangue. Lo studio prevede l’uso di un farmaco chiamato Orforglipron, conosciuto anche con il nome in codice LY3502970, che viene somministrato sotto forma di compresse da assumere per bocca una volta al giorno. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo.
Lo scopo dello studio è verificare quanto bene e in modo sicuro funziona Orforglipron rispetto al placebo nelle persone con obesità o sovrappeso. Per i partecipanti che hanno obesità o sovrappeso insieme ad almeno un altro problema di salute collegato al peso, come pressione alta, problemi di grassi nel sangue, apnea notturna o malattie del cuore, ma senza diabete di tipo 2, l’obiettivo principale è vedere se il farmaco aiuta a ridurre il peso corporeo. Per i partecipanti che hanno obesità o sovrappeso insieme al diabete di tipo 2, l’obiettivo principale è vedere se il farmaco aiuta a migliorare il controllo dello zucchero nel sangue, misurato attraverso un esame chiamato emoglobina A1c o HbA1c, che indica il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi mesi.
Lo studio si svolge in diverse fasi. Prima dell’inizio vero e proprio, i partecipanti vengono valutati per circa quattro settimane per verificare se possono prendere parte allo studio. Successivamente, vengono inseriti in uno dei due gruppi di ricerca a seconda che abbiano o meno il diabete di tipo 2. Il trattamento con le compresse dura per un periodo massimo di settantadue settimane. Durante lo studio vengono effettuate diverse misurazioni, tra cui il peso corporeo e, per chi ha il diabete, i livelli di zucchero nel sangue, per valutare se il farmaco sta funzionando.
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