Questo studio riguarda la nefropatia membranosa primaria, una malattia dei reni in cui le strutture che filtrano il sangue si danneggiano, causando la perdita di proteine nelle urine. Questa condizione può portare a gonfiore del corpo, riduzione delle proteine nel sangue e problemi renali progressivi. Lo studio valuterà un farmaco sperimentale chiamato ALXN1920, somministrato attraverso iniezioni sotto la pelle, confrontandolo con placebo. Il farmaco viene studiato in persone che hanno un alto rischio che la malattia peggiori nel tempo.
Lo scopo dello studio è valutare se ALXN1920 sia efficace nel ridurre la quantità di proteine perse nelle urine rispetto al placebo. Durante lo studio, che durerà fino a 26 settimane, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo insieme alle cure standard per questa malattia. Tutti i partecipanti dovranno assumere farmaci per la pressione sanguigna chiamati ACE inibitori o ARB, che aiutano a proteggere i reni. Per sicurezza, sarà necessario assumere antibiotici preventivi e vaccinarsi contro alcuni tipi di infezioni.
Durante lo studio verranno raccolti campioni di urina e sangue per misurare diversi parametri, tra cui la quantità di proteine nelle urine, i livelli di albumina nel sangue, la presenza di anticorpi specifici chiamati anti-PLA2R, e particolari cellule del sistema immunitario. Verranno inoltre controllati regolarmente la pressione sanguigna, l’elettrocardiogramma e altri parametri di sicurezza per monitorare eventuali effetti indesiderati del trattamento.
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