Questo studio riguarda persone con sindrome coronarica acuta e sindrome coronarica cronica, che sono condizioni in cui le arterie del cuore sono ristrette o bloccate, causando problemi nella circolazione del sangue al muscolo cardiaco. I partecipanti allo studio avranno già ricevuto un trattamento chiamato intervento coronarico percutaneo, una procedura in cui si inserisce un tubicino sottile attraverso un vaso sanguigno per aprire le arterie bloccate del cuore, spesso posizionando una piccola rete metallica chiamata stent. Il medicinale che verrà utilizzato nello studio si chiama prasugrel, un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli nel sangue rendendo le piastrine, le cellule che aiutano il sangue a coagularsi, meno appiccicose. Nello studio verrà somministrato Efient in compresse da 5 milligrammi, che rappresenta una dose ridotta rispetto a quella normalmente utilizzata.
Lo scopo dello studio è verificare se sia possibile e sicuro utilizzare solo questo farmaco antiaggregante in dose ridotta dopo l’intervento sulle arterie del cuore, invece della combinazione di più farmaci che viene solitamente prescritta. Durante lo studio i partecipanti assumeranno prasugrel 5 milligrammi una volta al giorno per via orale per un periodo fino a dodici mesi. I medici osserveranno se si verificano eventi indesiderati come problemi al cuore, ictus, formazione di coaguli nello stent o sanguinamenti, e valuteranno anche quanto i partecipanti sono soddisfatti del trattamento e se assumono regolarmente il medicinale come prescritto.
Nel corso dello studio verranno effettuate visite di controllo a intervalli regolari per monitorare le condizioni di salute dei partecipanti. In un piccolo gruppo di persone verrà anche misurata l’attività delle piastrine dopo due settimane di trattamento per capire meglio come il medicinale agisce nel corpo. I medici raccoglieranno informazioni su eventuali complicazioni, necessità di ulteriori procedure sulle arterie del cuore e qualsiasi tipo di sanguinamento che possa verificarsi durante il periodo di trattamento.
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