Questo studio riguarda il cancro del colon-retto, un tumore che colpisce l’intestino crasso. Lo studio è rivolto a persone che hanno già completato un intervento chirurgico e almeno tre mesi di terapia con farmaci chemioterapici dopo l’operazione. Queste persone non presentano segni visibili di malattia nelle scansioni, ma hanno risultati positivi per il DNA tumorale circolante, che è una piccola quantità di materiale genetico del tumore che può essere trovato nel sangue e che indica un possibile rischio che la malattia possa ritornare. Il trattamento studiato è telisotuzumab adizutecan, noto anche con il nome in codice ABBV-400, che è un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco che viene somministrato attraverso infusione in vena.
Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con telisotuzumab adizutecan da solo sia efficace nel mantenere i partecipanti liberi dalla malattia rispetto alle cure standard attualmente disponibili. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale oppure le cure standard, e verranno seguiti nel tempo per osservare se la malattia rimane assente. Prima di iniziare il trattamento, vengono effettuate scansioni del torace, dell’addome e del bacino con tomografia computerizzata per confermare che non ci siano segni visibili di tumore.
Nel corso dello studio verranno raccolti campioni di tessuto tumorale dall’intervento chirurgico precedente per analisi specifiche, e verranno controllati regolarmente i livelli di DNA tumorale circolante nel sangue per vedere se il trattamento riesce a eliminarlo. I partecipanti verranno seguiti per diversi anni per monitorare se rimangono senza malattia e per valutare la loro sopravvivenza complessiva. Lo studio confronta due gruppi di persone che ricevono trattamenti diversi per determinare quale approccio sia più efficace nel prevenire il ritorno della malattia.
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