Studio sul blocco del piano dei muscoli erettori spinali con ropivacaina e desametasone per pazienti con dolore lombare acuto

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda il dolore lombare acuto non specifico, cioè un dolore nella parte bassa della schiena che compare da poco tempo e non ha una causa specifica identificabile. Lo studio prevede l’utilizzo di un blocco del piano muscolare erettore della colonna vertebrale, una tecnica che consiste nell’iniettare farmaci anestetici vicino ai muscoli della schiena per ridurre il dolore. I farmaci utilizzati nello studio includono desametasone fosfato e ropivacaina cloridrato come soluzioni iniettabili, oltre a cloruro di sodio come soluzione per iniezione. Come terapie di supporto per il dolore vengono utilizzati paracetamolo in compresse e soluzione per infusione, ketoprofene in compresse e soluzione per infusione, e tramadolo cloridrato in compresse a rilascio prolungato.

Lo scopo dello studio è valutare se questa tecnica di blocco nervoso sia efficace nel ridurre il dolore e permettere alle persone di muoversi più facilmente quando soffrono di mal di schiena acuto. Lo studio vuole verificare se, dopo aver ricevuto questa procedura, il dolore durante i movimenti si riduce della metà entro trenta minuti e se la persona riesce a completare un semplice test di mobilità che consiste nell’alzarsi e camminare in meno di venti secondi.

Durante lo studio vengono raccolte diverse informazioni nel tempo, dalla procedura iniziale fino a sei mesi dopo. Viene misurato il livello di dolore riferito dai partecipanti, la quantità di farmaci antidolorifici assunti, il numero di passi effettuati nei primi giorni, la qualità del sonno, la capacità di svolgere le attività quotidiane e lavorative, il numero di visite mediche e sedute di fisioterapia necessarie, e la presenza di eventuali effetti collaterali. Vengono anche valutati la qualità di vita generale e il tempo necessario per tornare al lavoro.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi essere adulto, cioè avere almeno 18 anni di età
  • Devi avere dolore lombare non specifico, cioè dolore nella parte bassa della schiena senza una causa precisa identificata, che dura da 5 giorni o meno
  • Il tuo livello di dolore deve essere di almeno 5 su una scala da 0 a 10 quando ti muovi (misurato con la scala VAS, che è un sistema per valutare l’intensità del dolore)
  • Devi avere difficoltà a camminare facilmente, il che significa che non riesci a completare il test “alzati e cammina” in meno di 20 secondi (questo test valuta la tua capacità di movimento)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici per questo studio clinico, cioè non sono state elencate condizioni particolari che impedirebbero la partecipazione.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Questo studio clinico valuta l’efficacia del blocco del piano dei muscoli erettori della colonna vertebrale, una procedura anestetica regionale. Durante questa procedura, un anestetico locale viene iniettato in una specifica area vicino ai muscoli della schiena per bloccare temporaneamente i segnali di dolore. L’obiettivo è ridurre il dolore lombare acuto e permettere ai pazienti di muoversi più facilmente. Questa tecnica viene utilizzata per gestire il dolore senza ricorrere a farmaci da assumere per via orale o endovenosa.

Lombalgia acuta aspecifica – La lombalgia acuta aspecifica è un dolore che colpisce la parte bassa della schiena e si manifesta improvvisamente. Questo disturbo non ha una causa specifica identificabile come un’ernia del disco o una frattura. Il dolore può essere intenso e limitare i movimenti quotidiani della persona. La condizione può rendere difficile camminare, piegarsi o stare seduti per lunghi periodi. Spesso il dolore si intensifica durante i movimenti e può irradiarsi verso i glutei. La lombalgia acuta aspecifica generalmente ha una durata limitata nel tempo, ma può influenzare significativamente la qualità della vita quotidiana.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 17:59

ID dello studio:
2024-511595-32-00
Codice del protocollo:
RECHMPL23_0409
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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