Questo studio riguarda il carcinoma ovarico sieroso di alto grado o endometrioide, che sono tipi di tumori che colpiscono le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo, cioè la membrana che riveste l’interno dell’addome. Il trattamento che verrà utilizzato è THEO-260, un medicinale sperimentale che viene somministrato attraverso un’infusione, cioè viene introdotto lentamente nel corpo attraverso una vena. Si tratta di un tipo particolare di terapia che utilizza un virus modificato per combattere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di THEO-260, determinare la dose corretta da utilizzare nelle fasi successive della ricerca e verificare se il trattamento può essere efficace nel ridurre o controllare il tumore. Lo studio è diviso in due parti: nella prima parte si cercherà di capire quale sia la dose più appropriata del medicinale e si osserveranno attentamente gli effetti che il trattamento può avere sul corpo delle pazienti, mentre nella seconda parte si valuterà se il medicinale funziona nel ridurre le dimensioni del tumore alla dose stabilita nella prima parte.
Durante lo studio le pazienti riceveranno il trattamento con THEO-260 e verranno sottoposte a controlli regolari che includono esami del sangue, esami delle urine, prelievi di campioni dalla bocca e dalle feci per verificare la presenza del medicinale, misurazioni dei segni vitali come pressione e temperatura, e tomografia computerizzata o risonanza magnetica per vedere come il tumore risponde al trattamento. Verranno inoltre misurati alcuni marcatori nel sangue, tra cui il CA-125, una sostanza che può indicare la presenza o l’andamento del tumore ovarico, e verranno valutati i livelli di citochine, che sono sostanze prodotte dal corpo durante le risposte immunitarie. Le pazienti compileranno anche questionari sulla qualità della vita per capire come il trattamento influisce sul loro benessere quotidiano.
Spagna 
